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PMEC制藥設備展簡訊葛蘭素史克推動實現(xiàn)凈零排放

山德士和Teva成為首批獲得新的全球抗菌素耐藥性風險（AMR）認證的組織。PMEC制藥機械展獲悉，該計劃由英國標準協(xié)會（BSI）制定，用于驗證措施，保障全球供應鏈中負責任的抗生素生產(chǎn)的公司，降低抗微生物藥物耐藥性的傳播。

PMEC藥機展快訊 FDA發(fā)布關于設施評估替代工具的指南草案

PMEC藥機展了解到，作為《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）和《生物仿制藥用戶費用法案》（BsUFA）重新授權談判的一部分，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了關于評估藥品生產(chǎn)設施的替代工具的新指南草案。

PMEC制藥機械展快訊賽諾菲-楊森合作推進新型大腸桿菌疫苗

賽諾菲和楊森制藥已同意共同開發(fā)和商業(yè)化ExPEC9V，PMEC制藥機械展援引相關信息，這是一種用于腸外致病性大腸桿菌（ExPEC）的9價候選疫苗。

PMEC藥機展行業(yè)資訊阿斯利康推進血液細胞治療

PMEC藥機展獲悉，阿斯利康已同意以 10 億美元的前期價格收購 Gracell Biotechnologies，用以推動血液學和自身免疫性疾病細胞療法的開發(fā)。

PMEC中國制藥機械展快訊 2033 年的安瓿瓶包裝市場預測

PMEC制藥機械展快訊開發(fā)全儀器儀表的3D打印小型生物反應器

PMEC制藥機械展了解到，發(fā)表在《工藝》雜志上的一篇論文中，描述了可輻射滅菌的一次性生物反應器的增材制造的應用。研究人員就廣泛的哺乳動物和微生物培養(yǎng)，研發(fā)了一種小型3D打印機，用于一次性生物反應器的開發(fā)。

PMEC藥機展快訊歐盟制藥立法解決抗微生物藥物耐藥性

PMEC藥機展獲悉，在 2023 年 11 月 18 日至 24 日的世界抗生素宣傳周（WAAW）上，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）強調(diào)了有效立法對于確定歐盟在克服抗微生物藥物耐藥性（AMR）挑戰(zhàn)方面的未來行動的重要性。

PMEC中國制藥機械展簡訊未來全球細胞系開發(fā)市場將激增

PMEC中國制藥機械展根據(jù) Future Market Insights 的一份報告了解到，到 2033 年，全球細胞系開發(fā)行業(yè)的價值預計將達到 46.748 億美元。

PMEC制藥設備展資訊確保關鍵制造市場的可再生能源安全

PMEC制藥設備展獲悉，可持續(xù)市場倡議組織（SMI）表示，根據(jù)原料藥和化學品各公司的銷售/價值份額數(shù)據(jù)，印度和中國估計占藥品原料的一半。

PMEC制藥設備展簡訊-BMS同意與SystImmune進行84億美元的ADC合作

PMEC制藥設備展獲悉，BMS已就SystImmune的BL-B01D1達成獨家許可和合作協(xié)議，BL-B01D1是一種潛在的同類首創(chuàng)EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。

PMEC中國制藥機械展快訊-藥用輔料市場將迎來擴張

PMEC中國制藥機械展了解到，MarketsandMarkets 發(fā)布的一份報告估計，到 2028 年，藥用輔料市場的價值將達到 149 億美元，2023 年至 2028 年的復合年增長率為 6.8%。

PMEC制藥機械展快訊 Alkermes將愛爾蘭制造工廠出售給諾和諾德

PMEC制藥機械展獲悉，Alkermes 已同意以 9250 萬美元的價格將其位于愛爾蘭阿斯隆的藥物開發(fā)和制造設施出售給諾和諾德。工廠將為諾和諾德提供更強大的口服產(chǎn)品生產(chǎn)能力。

PMEC制藥設備展簡訊在生物生產(chǎn)中實現(xiàn)最優(yōu)流程控制

PMEC制藥設備展獲悉，相關研究人員表示，隨著生物系統(tǒng)變得越來越復雜，藥物開發(fā)和制造中對精度的需求不斷擴大，能夠確保生物生產(chǎn)中一致的產(chǎn)品產(chǎn)量和高質(zhì)量產(chǎn)出的先進過程控制方法變得十分重要。

PMEC中國制藥機械展快訊-建立新的合作伙伴關系，推動歐洲寡核苷酸生產(chǎn)

旭化成生物工藝（AKB）和合同研究開發(fā)與制造組織（CRDMO）Axolabs之間形成了新戰(zhàn)略合作伙伴關系，PMEC中國制藥機械展獲悉，合作將加速推動全球寡核苷酸療法的開發(fā)。

PMEC中國制藥機械展資訊法規(guī)修訂推動生物工藝IIoT的應用

PMEC中國制藥機械展獲悉最近發(fā)表在《生物化學工程雜志》上的一篇論文表示，嚴厲的監(jiān)管和行業(yè)意識的缺乏等因素，限制了工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）在生物加工和整體生物生產(chǎn)中的采用。

PMEC制藥設備展資訊開發(fā)用于3D打印聚丸的新型水溶性油墨

PMEC制藥設備展了解到，有論文報道了一種多材料噴墨3D打?。∕M-IJ3DP）的方法，可以在制造過程中實現(xiàn)定制個性化藥片的藥物釋放曲線。

PMEC國際制藥設備展快訊山德士在歐洲動員藥物生產(chǎn)

山德士于 2023 年 11 月 10 日，宣布在歐洲開始建設兩座新的生產(chǎn)設施。PMEC國際制藥設備展獲悉，其中，耗資1.5億歐元的位于奧地利昆德爾的工廠將生產(chǎn)抗生素青霉素，耗資2500萬歐元，位于德國霍爾茨基興的新工廠，將成為山德士新的生物仿制藥開發(fā)中心。

PMEC藥機展快訊MeiraGTx向楊森出售XLRP基因療法

MeiraGTx已與楊森制藥公司（Janssen Pharmaceuticals）簽訂資產(chǎn)購買協(xié)議，以獲得botaretigene sparoparvovec（bota-vec）的剩余權益，PMEC藥機展了解到，bota-vec是一種用于治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）的基因療法。

PMEC藥機展快訊 CAR NK細胞療法試驗的長期結果揭曉

美國研究人員報告了一項針對接受臍帶血衍生 CD19 靶向嵌合抗原受體（CAR）自然殺傷（NK）細胞療法治療的癌癥患者的 I/II 期試驗的積極結果。

PMEC制藥機械展快訊專利到期將推動生物仿制藥市場擴張至2032年

Towards Healthcare 發(fā)布的一份報告估計，到 2032 年，全球生物仿制藥市場價值將達到 1260.1967 億美元，2023 年至 2032 年的復合年增長率為 17.6%。PMEC制藥機械展由作者解釋了解到，市場的主要驅(qū)動力包括幾種生物藥物的專利到期以及對負擔得起的生物治療的需求增加。

PMEC中國制藥機械展快訊 3D打印在個性化藥物配方中的優(yōu)勢

PMEC中國制藥機械展獲悉近期，一篇論文描述了3D打印促進了兩種活性藥物成分（API）在同一配方中的結合。研究人員發(fā)現(xiàn)，這種方法可以最大限度地減少所評估藥物的給藥次數(shù)。

PMEC藥機展資訊 EFPIA對歐洲議會全體會議投票的反應

歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）分享了對歐洲議會全體會議投票的看法。PMEC藥機展了解到，歐洲議會議員已于 2024 年 4 月 10 日通過了對歐盟的立場。

PMEC制藥機械展快訊禮來全球質(zhì)量執(zhí)行副總裁退休

禮來公司全球質(zhì)量執(zhí)行副總裁約翰娜·諾頓（Johna Norton）將于今年夏天結束她長達34年的任期。PMEC制藥機械展了解到，在2024年7月31日前，她將繼續(xù)擔任目前的職務，禮來執(zhí)行委員會的成員。

PMEC藥機展簡訊味之素收購工廠支持全球基因治療生產(chǎn)

味之素公司將收購Forge Biologics，PMEC藥機展了解到，這是一家病毒載體和質(zhì)粒合同開發(fā)和制造組織（CDMO）和臨床階段治療公司。據(jù) Forge Biologics 稱，此次收購是一筆 6.2 億美元的全現(xiàn)金交易。

PMEC國際制藥設備展行業(yè)資訊單克隆抗體制劑對蛋白質(zhì)顆粒形成的應激影響

PMEC國際制藥設備展獲悉，近期一項研究證實，在生物工藝和制造過程中受到多種應激的生物制劑，暴露于氣液界面膨脹應力，是影響蛋白質(zhì)顆粒形成的主要機制。

PMEC制藥設備展行業(yè)資訊藥明康德利用新型生物反應器提升生物工藝產(chǎn)能

藥明生物在中國杭州的MFG20原料藥生產(chǎn)基地安裝了三套全新5000L一次性生物反應器。PMEC制藥設備展了解到，此舉通過將產(chǎn)能從 8,000 升增加到 23,000 升，提升了工廠的制造能力。

PMEC制藥設備展簡訊龍沙任命新首席執(zhí)行官

沃爾夫?qū)ぞS南德（Wolfgang Wienand）被選中接替阿爾伯特·貝尼（Albert Baehny）擔任龍沙首席執(zhí)行官。

PMEC中國制藥機械展快訊創(chuàng)新放射性配體生產(chǎn)設施落成

歐安諾醫(yī)療（歐安諾集團的子公司）位于美國印第安納州印第安納波利斯附近布朗斯堡的ATLab（阿爾法療法實驗室）設施，將投入鉛-212放射性配體療法的生產(chǎn)，歐安諾醫(yī)療表示，ATLab印第安納波利斯建筑面積超過30,000平方英尺，投資約2000萬美元。

PMEC藥機展行業(yè)快訊 BMS與Cellares簽署CAR T細胞療法生產(chǎn)協(xié)議

百時美施貴寶（BMS）和Cellares宣布了一項全球產(chǎn)能預留和供應協(xié)議，用于生產(chǎn)CAR T細胞療法。PMEC藥機展獲悉，這筆交易的預付款和里程碑付款價值高達3.8億美元。

PMEC藥機展行業(yè)快訊-新收購加速微生物組療法生產(chǎn)

作為從活體生物治療產(chǎn)品（LBP）制造商Federation Bio新收購的資產(chǎn)的一部分，PMEC藥機展了解到，Kanvas Biosciences現(xiàn)在有兩個活躍的微生物組的臨床項目。

PMEC制藥機械展快訊放射性配體治療生產(chǎn)基地開工建設

歐安諾醫(yī)療（歐安諾集團的子公司）已開始建設新的生產(chǎn)基地，致力于腫瘤適應癥靶向α療法（TAT）。PMEC制藥機械展獲悉新工廠將成為歐洲第一個工業(yè)規(guī)模的制藥設施，生產(chǎn)鉛-212。

PMEC制藥機械展資訊 EFPIA為制藥環(huán)境可持續(xù)性設定了目標

PMEC制藥機械展了解到，為了推動制藥業(yè)的環(huán)境可持續(xù)性，EFPIA盡力超額完成歐盟設定的目標，完成零污染、循環(huán)經(jīng)濟和氣候行動計劃下的歐盟綠色協(xié)議倡議

PMEC國際制藥設備展快訊數(shù)字化加速藥品生產(chǎn)

PMEC國際制藥設備展獲悉，工藝創(chuàng)新中心（CPI）、學術界和制藥行業(yè)將共同開發(fā)利用人工智能（AI）、機器學習（ML）和物聯(lián)網(wǎng)（IoT）的模型。CPI表示，這些技術利用數(shù)字技術開啟全新的制造設施模式，加快新藥的制造速度，可以使新技術的研究進程大大縮短。

PMEC國際制藥設備展簡訊 ABPI在英國大選前接受制藥業(yè)增長提案

英國制藥工業(yè)協(xié)會（ABPI）發(fā)表了保守黨和統(tǒng)一黨最近發(fā)布的英國 2024 年大選宣言的提議，PMEC國際制藥設備展了解到，倡議中包含加速NHS患者獲得新藥的計劃，建議消除使用新藥的流程，并簡化NHS英格蘭和NICE使用的藥物的成本效益評估。

PMEC中國制藥機械展快訊藥明生物實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)

藥明生物在愛爾蘭的GMP認證工廠進行了首次環(huán)境可持續(xù)生產(chǎn)，PMEC中國制藥機械展獲悉，此次生產(chǎn)中，四臺4,000升的一次性生物反應器組合在一起，總規(guī)模達到16,000升，藥明生物在愛爾蘭的原料藥工廠MFG7成功完成了首次生產(chǎn)運行。

PMEC制藥設備展行業(yè)資訊艾伯維（AbbVie）將開發(fā)針對IBD的TL1A抗體

PMEC制藥設備展了解到，艾伯維與未來生物制藥（北京）有限公司達成許可協(xié)議，艾伯維將開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化用于炎癥性腸病（IBD）的下一代TL1A抗體。

PMEC制藥設備展行業(yè)資訊-制藥無菌室微生物污染的季節(jié)性變化

PMEC制藥設備展了解到，目前，有論文表示，室外環(huán)境是制藥無菌室的主要污染源，因此要嚴格規(guī)范外來污染的控制。調(diào)查環(huán)境微生物污染的研究人員，通過觀察一年的地面和空氣樣本發(fā)現(xiàn)，在D級（ISO 8）巴西制藥潔凈室中存在的細菌和真菌計數(shù)中，并未觀察到季節(jié)性氣候影響。