PMEC國際制藥設(shè)備展獲悉，近期一項研究證實，在生物工藝和制造過程中受到多種應(yīng)激的生物制劑，暴露于氣液界面膨脹應(yīng)力，是影響蛋白質(zhì)顆粒形成的主要機制。

研究人員使用蠕動泵和Langmuir-Pockels槽建立了一個“獨特”的裝置，以研究由于泵送和界面膨脹應(yīng)力引起的流體動力剪切應(yīng)力對形成蛋白質(zhì)顆粒的影響。

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該裝置針對工業(yè)相關(guān)的 [免疫球蛋白 G] （IgG） [單克隆抗體] （mAb） 溶液進行了測試。

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PMEC國際制藥設(shè)備展由論文結(jié)論了解到，蛋白質(zhì)溶液暴露于作用于空氣 – 水界面的界面膨脹應(yīng)力，蛋白質(zhì)膜的界面特性不受泵送的影響，無論在界面上施加壓縮/膨脹應(yīng)力之前泵送的溶液如何，情況都是如此。

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研究人員因此得出結(jié)論，蛋白質(zhì)溶液受到流體動力剪切和界面膨脹力的順序，對界面和本體溶液中的顆粒形成有重大影響。

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該論文解釋，聚山梨醇酯80（PS80）阻止了表面介導(dǎo)的顆粒形成，并在所有應(yīng)力條件下大大減少了顆粒的形成。作者認為，這提供了進一步的證據(jù)，來證明蛋白質(zhì)顆粒形成的驅(qū)動因素是純蛋白質(zhì)配方中表面介導(dǎo)的。

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此外，論文中也說明了實驗中另一個發(fā)現(xiàn)，界面膨脹應(yīng)力而形成的蛋白質(zhì)顆粒，可能與機械振蕩過程中的蛋白質(zhì)顆粒形成相關(guān)。