PMEC中國制藥機械展獲悉最近發(fā)表在《生物化學工程雜志》上的一篇論文表示，嚴厲的監(jiān)管和行業(yè)意識的缺乏等因素，限制了工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）在生物加工和整體生物生產(chǎn)中的采用。

作為一個使用各種技術（如數(shù)據(jù)分析和人工智能 （AI））在工業(yè)環(huán)境中自主傳輸數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，IIoT 能夠實現(xiàn)廣泛的數(shù)據(jù)收集和利用，減少錯誤，提高效率，并改善對過程的理解。

雖然IIoT是工業(yè)4.0的基本組成部分，但因為生命系統(tǒng)涉及生物制造，生物工藝的操作復雜性在操作時也是一個挑戰(zhàn)，目前，現(xiàn)行法規(guī)僅允許在工藝開發(fā)過程中考慮IIoT。

此外，PMEC中國制藥機械展由論文調查結論獲悉，行業(yè)內還普遍擔心全面應用IIoT引起的大量工藝變化，而造成現(xiàn)有產(chǎn)品要重新審批，此外還有數(shù)據(jù)泄露，網(wǎng)絡攻擊或知識產(chǎn)權保護的喪失等不良影響。

過渡到新運營模式還有復雜的流程更新，相應的監(jiān)管設施也要配套跟進，行業(yè)目前的保留態(tài)度主要是因為缺乏理解和足夠的知識。

業(yè)內人士也承認，工業(yè)中只有少數(shù)IIoT應用的例子，許多應用僅在受控條件下實施，在實際制造操作中仍有不少問題亟待解決。

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