藥明生物在中國杭州的MFG20原料藥生產(chǎn)基地安裝了三套全新5000L一次性生物反應(yīng)器。PMEC制藥設(shè)備展了解到,此舉通過將產(chǎn)能從 8,000 升增加到 23,000 升,提升了工廠的制造能力。
藥明生物表示,與不銹鋼生物反應(yīng)器相比,一次性生物反應(yīng)器能夠讓制造過程在保障高度靈活的同時,又滿足低成本制造,并能保障并且更具環(huán)境可持續(xù)性,降低污染風(fēng)險”。
且利用更大的反應(yīng)器意味著減少生產(chǎn)批次的數(shù)量,還能減少設(shè)備、勞動力和材料消耗來降低生產(chǎn)成本,提高制造效率。
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CRDMO表示,杭州工廠的新一次性生物反應(yīng)器預(yù)計將于2024年晚些時候完成良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)發(fā)布。
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PMEC制藥設(shè)備展獲悉,藥明生物首席執(zhí)行官表示:“新增5000L一次性生物反應(yīng)器是公司生產(chǎn)的一個重要里程碑,我們很大程度上提高了產(chǎn)能和能力,能更好的滿足客戶的需求?!?/p>
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今年1月,藥明生物在愛爾蘭的原料藥工廠MFG7成功完成首次生產(chǎn)。
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生產(chǎn)總量共計4000升,是藥明生物迄今為止規(guī)模最大的一次生產(chǎn)規(guī)模。藥明生物強調(diào),在全球范圍內(nèi),藥明生物廣泛采用一次性技術(shù),規(guī)模從200L到4,000L不等。
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藥明生物首席執(zhí)行官補充:“這一里程碑表明,利用更環(huán)保的ESG一次性技術(shù),可以推動COGS的實現(xiàn)”。
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