PMEC制藥設(shè)備展了解到,目前,有論文表示,室外環(huán)境是制藥無(wú)菌室的主要污染源,因此要嚴(yán)格規(guī)范外來(lái)污染的控制。調(diào)查環(huán)境微生物污染的研究人員,通過(guò)觀察一年的地面和空氣樣本發(fā)現(xiàn),在D級(jí)(ISO 8)巴西制藥潔凈室中存在的細(xì)菌和真菌計(jì)數(shù)中,并未觀察到季節(jié)性氣候影響。
與干旱時(shí)期相比,雨季的微生物水平會(huì)更高,但在季節(jié)變換時(shí),研究人員并沒有發(fā)現(xiàn)細(xì)菌和真菌計(jì)數(shù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異,尤其是真菌,只有輕微的變化。
Wases等人推測(cè),這可能是由于供暖、通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)系統(tǒng)、消毒程序、限制人員進(jìn)入、正確使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)和人員培訓(xùn),清潔區(qū)域的嚴(yán)格生物控制,才導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室環(huán)境極少受到外界影響。
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論文研究結(jié)果表明,實(shí)驗(yàn)室中,相較于外部環(huán)境的典型微生物:真菌枝孢菌屬(23%)和青霉菌屬(21%),常見的人類微生物群出現(xiàn)概率更低:表皮葡萄球菌(15%)和微球菌屬(13%)。
PMEC制藥設(shè)備展了解到,論文作者認(rèn)為,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),定期維護(hù)是維持微生物水平的關(guān)鍵,且在一系列措施下,微生物控制還是卓有成效的。
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