藥明生物在愛爾蘭的GMP認(rèn)證工廠進(jìn)行了首次環(huán)境可持續(xù)生產(chǎn),PMEC中國制藥機(jī)械展獲悉,此次生產(chǎn)中,四臺4,000升的一次性生物反應(yīng)器組合在一起,總規(guī)模達(dá)到16,000升,藥明生物在愛爾蘭的原料藥工廠MFG7成功完成了首次生產(chǎn)運行。
該公司表示,此次運行的貨物成本 (COGS) 可與 16,000 升的傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器相媲美。此次生產(chǎn)為該工廠的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)項目奠定了基礎(chǔ)。
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CRDMO表示,身為一家獲得良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證的工廠,在運營開始后僅九個月就獲得了第一個GMP證書。
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PMEC中國制藥機(jī)械展獲悉,2023年12月,愛爾蘭工廠還獲得了ISO 50001(能源管理)、ISO 14001(環(huán)境管理體系)和ISO 45001(職業(yè)健康安全管理體系)認(rèn)證。
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該公司于去年9月宣布,已在中國無錫啟動了新的商業(yè)制造工廠。此舉推動了生物偶聯(lián)原料藥和藥品的生產(chǎn)。
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愛爾蘭工廠的生產(chǎn)制造活動成功進(jìn)行,也為日后的持續(xù)產(chǎn)出與創(chuàng)新鋪平了道路。
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