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行業(yè)新聞-lab

PMEC藥機(jī)展快訊 歐盟制藥立法解決抗微生物藥物耐藥性

PMEC藥機(jī)展獲悉,在 2023 年 11 月 18 日至 24 日的世界抗生素宣傳周 (WAAW) 上,歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì) (EFPIA) 強(qiáng)調(diào)了有效立法對(duì)于確定歐盟在克服抗微生物藥物耐藥性 (AMR) 挑戰(zhàn)方面的未來(lái)行動(dòng)的重要性。

PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展快訊山德士在歐洲動(dòng)員藥物生產(chǎn)

山德士于 2023 年 11 月 10 日,宣布在歐洲開(kāi)始建設(shè)兩座新的生產(chǎn)設(shè)施。PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展獲悉,其中,耗資1.5億歐元的位于奧地利昆德?tīng)柕墓S將生產(chǎn)抗生素青霉素,耗資2500萬(wàn)歐元,位于德國(guó)霍爾茨基興的新工廠,將成為山德士新的生物仿制藥開(kāi)發(fā)中心。

PMEC藥機(jī)展快訊MeiraGTx向楊森出售XLRP基因療法

MeiraGTx已與楊森制藥公司(Janssen Pharmaceuticals)簽訂資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議,以獲得botaretigene sparoparvovec(bota-vec)的剩余權(quán)益,PMEC藥機(jī)展了解到,bota-vec是一種用于治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性(XLRP)的基因療法。

PMEC制藥機(jī)械展快訊專(zhuān)利到期將推動(dòng)生物仿制藥市場(chǎng)擴(kuò)張至2032年

Towards Healthcare 發(fā)布的一份報(bào)告估計(jì),到 2032 年,全球生物仿制藥市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)到 1260.1967 億美元,2023 年至 2032 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 17.6%。PMEC制藥機(jī)械展由作者解釋了解到,市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力包括幾種生物藥物的專(zhuān)利到期以及對(duì)負(fù)擔(dān)得起的生物治療的需求增加。

PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展快訊 創(chuàng)新放射性配體生產(chǎn)設(shè)施落成

歐安諾醫(yī)療(歐安諾集團(tuán)的子公司)位于美國(guó)印第安納州印第安納波利斯附近布朗斯堡的ATLab(阿爾法療法實(shí)驗(yàn)室)設(shè)施,將投入鉛-212放射性配體療法的生產(chǎn),歐安諾醫(yī)療表示,ATLab印第安納波利斯建筑面積超過(guò)30,000平方英尺,投資約2000萬(wàn)美元。

PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展快訊 藥明生物實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)

藥明生物在愛(ài)爾蘭的GMP認(rèn)證工廠進(jìn)行了首次環(huán)境可持續(xù)生產(chǎn),PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展獲悉,此次生產(chǎn)中,四臺(tái)4,000升的一次性生物反應(yīng)器組合在一起,總規(guī)模達(dá)到16,000升,藥明生物在愛(ài)爾蘭的原料藥工廠MFG7成功完成了首次生產(chǎn)運(yùn)行。

PMEC制藥設(shè)備展行業(yè)資訊-制藥無(wú)菌室微生物污染的季節(jié)性變化

PMEC制藥設(shè)備展了解到,目前,有論文表示,室外環(huán)境是制藥無(wú)菌室的主要污染源,因此要嚴(yán)格規(guī)范外來(lái)污染的控制。調(diào)查環(huán)境微生物污染的研究人員,通過(guò)觀察一年的地面和空氣樣本發(fā)現(xiàn),在D級(jí)(ISO 8)巴西制藥潔凈室中存在的細(xì)菌和真菌計(jì)數(shù)中,并未觀察到季節(jié)性氣候影響。

PMEC制藥設(shè)備展行業(yè)快訊抗體連續(xù)生產(chǎn)工藝

有論文研究結(jié)果顯示,在單克隆抗體 (mAb) 生產(chǎn)過(guò)程中,連續(xù)流程比分批處理過(guò)程節(jié)省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制藥設(shè)備展獲悉,研究人員從經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和穩(wěn)健性的角度分析了發(fā)展前景,Neves等人表示,由于單克隆抗體(mAb)是增長(zhǎng)最快的生物制藥細(xì)分市場(chǎng),因此是連續(xù)生產(chǎn)的主要測(cè)試對(duì)象。

PMEC制藥機(jī)械展簡(jiǎn)訊-新型免疫療法獲批用于黑色素瘤

Amtagvi (lifileucel)是第一個(gè)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的自體T細(xì)胞免疫療法,用于患有不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的成人的腫瘤來(lái)源,PMEC制藥機(jī)械展了解到,它也是首個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的非CAR-T過(guò)繼細(xì)胞療法。

PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展快訊-生物制藥行業(yè)對(duì)工藝改進(jìn)的需求推動(dòng)上游生物工藝市場(chǎng)擴(kuò)張

PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展援引業(yè)內(nèi)研究報(bào)告預(yù)測(cè)結(jié)論,預(yù)計(jì)上游生物工藝市場(chǎng)在2022 年至 2029 年間市場(chǎng)將以 6.85% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到 2029 年,市場(chǎng)總值將達(dá)到 142.5678 億美元。

PMEC藥機(jī)展資訊 安斯泰來(lái)新工廠破土動(dòng)工

安斯泰來(lái)的全資子公司安斯泰來(lái)愛(ài)爾蘭公司(Astellas Ireland)在愛(ài)爾蘭特拉利(Tralee)的嘉里科技園(Kerry Technology Park)制藥工廠項(xiàng)目正式啟動(dòng)。PMEC藥機(jī)展了解到,工廠計(jì)劃投資3.3億歐元,除傳統(tǒng)藥物,也能進(jìn)行抗體藥物的生產(chǎn)。