發(fā)表于《微生物學(xué)前沿》的一篇論文簡述了一種微生物污染鑒定的檢測方法,PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,整個(gè)檢測流程是用基質(zhì)輔助激光解吸電離-飛行時(shí)間質(zhì)譜法(MALDI-TOF MS)來進(jìn)行微生物鑒定。
項(xiàng)目組在三個(gè)月的時(shí)間里,收集了 292 個(gè)樣品,收集要點(diǎn)考慮到原材料、人員、環(huán)境和生產(chǎn)用水等多個(gè)要點(diǎn)。
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- 確定污染源
葡萄球菌屬(40.25%)、微球菌屬(11.20%)、芽孢桿菌屬(8.30%)、放線菌屬(5.81%)和帕尼巴菌屬(4.56%)在屬級(jí)微生物污染中占比最大。
微生物鑒定研究的結(jié)果表明,“最大的污染源是生產(chǎn)環(huán)境,占所有分離株的70%以上”。緊隨其后的污染源是供水系統(tǒng)。
- 結(jié)論
PMEC國際制藥設(shè)備展由論文的實(shí)驗(yàn)結(jié)論了解到,58%的細(xì)菌孢子是從原材料中分離出來的。因此,在實(shí)驗(yàn)中,保證原材料與無菌轉(zhuǎn)移與消毒的重要性不言而喻。
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作者對(duì)該檢測方法持有較高的信心,認(rèn)為新檢測方法將為制藥開發(fā)流程的改進(jìn)提供較大的幫助,作者表示,“憑借75.8%的物種水平和95.4%的屬水平識(shí)別能力,MALDI-TOF MS有望成為環(huán)境監(jiān)測[EM]常規(guī)的一線工具。
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