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PMEC國際制藥設備展行業(yè)資訊單克隆抗體制劑對蛋白質(zhì)顆粒形成的應激影響

PMEC國際制藥設備展獲悉，近期一項研究證實，在生物工藝和制造過程中受到多種應激的生物制劑，暴露于氣液界面膨脹應力，是影響蛋白質(zhì)顆粒形成的主要機制。

PMEC制藥設備展行業(yè)資訊藥明康德利用新型生物反應器提升生物工藝產(chǎn)能

藥明生物在中國杭州的MFG20原料藥生產(chǎn)基地安裝了三套全新5000L一次性生物反應器。PMEC制藥設備展了解到，此舉通過將產(chǎn)能從 8,000 升增加到 23,000 升，提升了工廠的制造能力。

PMEC制藥設備展簡訊龍沙任命新首席執(zhí)行官

沃爾夫?qū)ぞS南德（Wolfgang Wienand）被選中接替阿爾伯特·貝尼（Albert Baehny）擔任龍沙首席執(zhí)行官。

PMEC中國制藥機械展快訊創(chuàng)新放射性配體生產(chǎn)設施落成

歐安諾醫(yī)療（歐安諾集團的子公司）位于美國印第安納州印第安納波利斯附近布朗斯堡的ATLab（阿爾法療法實驗室）設施，將投入鉛-212放射性配體療法的生產(chǎn)，歐安諾醫(yī)療表示，ATLab印第安納波利斯建筑面積超過30,000平方英尺，投資約2000萬美元。

PMEC藥機展行業(yè)快訊 BMS與Cellares簽署CAR T細胞療法生產(chǎn)協(xié)議

百時美施貴寶（BMS）和Cellares宣布了一項全球產(chǎn)能預留和供應協(xié)議，用于生產(chǎn)CAR T細胞療法。PMEC藥機展獲悉，這筆交易的預付款和里程碑付款價值高達3.8億美元。

PMEC藥機展行業(yè)快訊-新收購加速微生物組療法生產(chǎn)

作為從活體生物治療產(chǎn)品（LBP）制造商Federation Bio新收購的資產(chǎn)的一部分，PMEC藥機展了解到，Kanvas Biosciences現(xiàn)在有兩個活躍的微生物組的臨床項目。

PMEC藥機展簡訊諾和諾德為為提升產(chǎn)能以 $11b 收購工廠

Novo Holdings同意收購合同開發(fā)和制造組織（CDMO）Catalent， PMEC藥機展了解到，協(xié)議中表明，諾和諾德將以110億美元的價格從Novo Holdings A/S（Novo Holdings）手中收購三個灌裝制造基地。

PMEC制藥機械展快訊放射性配體治療生產(chǎn)基地開工建設

歐安諾醫(yī)療（歐安諾集團的子公司）已開始建設新的生產(chǎn)基地，致力于腫瘤適應癥靶向α療法（TAT）。PMEC制藥機械展獲悉新工廠將成為歐洲第一個工業(yè)規(guī)模的制藥設施，生產(chǎn)鉛-212。

PMEC制藥機械展資訊 EFPIA為制藥環(huán)境可持續(xù)性設定了目標

PMEC制藥機械展了解到，為了推動制藥業(yè)的環(huán)境可持續(xù)性，EFPIA盡力超額完成歐盟設定的目標，完成零污染、循環(huán)經(jīng)濟和氣候行動計劃下的歐盟綠色協(xié)議倡議

PMEC國際制藥設備展快訊數(shù)字化加速藥品生產(chǎn)

PMEC國際制藥設備展獲悉，工藝創(chuàng)新中心（CPI）、學術界和制藥行業(yè)將共同開發(fā)利用人工智能（AI）、機器學習（ML）和物聯(lián)網(wǎng)（IoT）的模型。CPI表示，這些技術利用數(shù)字技術開啟全新的制造設施模式，加快新藥的制造速度，可以使新技術的研究進程大大縮短。

PMEC國際制藥設備展簡訊 ABPI在英國大選前接受制藥業(yè)增長提案

英國制藥工業(yè)協(xié)會（ABPI）發(fā)表了保守黨和統(tǒng)一黨最近發(fā)布的英國 2024 年大選宣言的提議，PMEC國際制藥設備展了解到，倡議中包含加速NHS患者獲得新藥的計劃，建議消除使用新藥的流程，并簡化NHS英格蘭和NICE使用的藥物的成本效益評估。

PMEC中國制藥機械展快訊藥明生物實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)

藥明生物在愛爾蘭的GMP認證工廠進行了首次環(huán)境可持續(xù)生產(chǎn)，PMEC中國制藥機械展獲悉，此次生產(chǎn)中，四臺4,000升的一次性生物反應器組合在一起，總規(guī)模達到16,000升，藥明生物在愛爾蘭的原料藥工廠MFG7成功完成了首次生產(chǎn)運行。

PMEC制藥設備展行業(yè)資訊艾伯維（AbbVie）將開發(fā)針對IBD的TL1A抗體

PMEC制藥設備展了解到，艾伯維與未來生物制藥（北京）有限公司達成許可協(xié)議，艾伯維將開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化用于炎癥性腸?。↖BD）的下一代TL1A抗體。

PMEC制藥設備展行業(yè)資訊-制藥無菌室微生物污染的季節(jié)性變化

PMEC制藥設備展了解到，目前，有論文表示，室外環(huán)境是制藥無菌室的主要污染源，因此要嚴格規(guī)范外來污染的控制。調(diào)查環(huán)境微生物污染的研究人員，通過觀察一年的地面和空氣樣本發(fā)現(xiàn)，在D級（ISO 8）巴西制藥潔凈室中存在的細菌和真菌計數(shù)中，并未觀察到季節(jié)性氣候影響。

百余家優(yōu)質(zhì)潔凈設備與工程供應商6月與您相約浦東，賦能制藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展!

今年展區(qū)將集結百余家海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)潔凈設備與工程品牌企業(yè)，攜其高質(zhì)量的凈化產(chǎn)品設備、工程案例和解決方案亮相N4館。

PMEC藥機展行業(yè)資訊-監(jiān)測生物安全柜中細菌

日本研究人員發(fā)表了一項研究，探討了在實驗室環(huán)境中使用生物安全柜時，操作員的操作與空氣中細菌傳播的相關性。

PMEC國際制藥設備展行業(yè)資訊龍沙提升商業(yè)抗體供應能力

Lonza 計劃在其位于瑞士施泰因的工廠建造一條商業(yè)規(guī)模的無菌（cGMP）灌裝線。PMEC國際制藥設備展了解到，新的灌裝線將完成高效抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的無菌灌裝和密閉凍干的生產(chǎn)任務。提高生物偶聯(lián)物臨床和商業(yè)供應的能力。

PMEC國際制藥設備展行業(yè)資訊世衛(wèi)組織加強中低收入國家生物制造的倡議

PMEC國際制藥設備展獲悉，世界衛(wèi)生組織發(fā)起了一項新的生物制造勞動力培訓倡議，支持中低收入國家行業(yè)內(nèi)有限的產(chǎn)能，以幫助低收入和中等收入國家生物制造部門克服挑戰(zhàn)。

PMEC中國制藥機械展行業(yè)簡訊瑞典獲得新的制藥無菌灌裝線

PMEC中國制藥機械展獲悉，瑞典衛(wèi)生當局已批準合同開發(fā)和制造組織（CDMO） Sever Pharma Solutions 最先進的無菌灌裝線。

PMEC制藥機械展資訊 FUJIFILM計劃在美國主要制造工廠投資12億美元

FUJIFILM株式會社計劃投資12億美元，擴建位于美國北卡羅來納州霍利斯普林斯的FUJI Diosynth Biotechnologies制造工廠。細胞培養(yǎng)生產(chǎn)設施擬議擴建，PMEC制藥機械展獲悉，該工廠或成為北美最大的細胞培養(yǎng)生物制藥CDMO設施之一。

PMEC制藥機械展行業(yè)資訊山德士和Teva獲得首創(chuàng)的制造認證

山德士和Teva成為首批獲得新的全球抗菌素耐藥性風險（AMR）認證的組織。PMEC制藥機械展獲悉，該計劃由英國標準協(xié)會（BSI）制定，用于驗證措施，保障全球供應鏈中負責任的抗生素生產(chǎn)的公司，降低抗微生物藥物耐藥性的傳播。

PMEC中國制藥機械展快訊-項目外包對抗體藥物生產(chǎn)的作用

在研發(fā)傳統(tǒng)的小分子化合物時，常用的做法是封閉式創(chuàng)新，即，在制藥公司進行內(nèi)部研發(fā)。PMEC中國制藥機械展了解到，有報告研究結論指出，生產(chǎn)能力是單克隆抗體藥物（mAb）早期開發(fā)的主要困難，但外包給CDMO便可以緩解這一困境。

PMEC制藥設備展行業(yè)快訊抗體連續(xù)生產(chǎn)工藝

有論文研究結果顯示，在單克隆抗體（mAb）生產(chǎn)過程中，連續(xù)流程比分批處理過程節(jié)省 20%-40% 的商品成本（COG）。PMEC制藥設備展獲悉，研究人員從經(jīng)濟、環(huán)境和穩(wěn)健性的角度分析了發(fā)展前景，Neves等人表示，由于單克隆抗體（mAb）是增長最快的生物制藥細分市場，因此是連續(xù)生產(chǎn)的主要測試對象。

新品大集合！6月上海PMEC包裝及給藥系統(tǒng)展區(qū)大有看頭

PMEC China包裝及給藥系統(tǒng)展區(qū)將繼續(xù)集結以碧迪醫(yī)療、西氏醫(yī)藥包裝、泰爾茂、德特威勒、斯蒂瓦那托、格雷斯海姆、寧波正力、浙江森邁、江蘇德爾福為代表的超過200家知名展商，攜一大批創(chuàng)新醫(yī)藥包裝產(chǎn)品亮相。除此之外，緊跟行業(yè)熱點的第十屆醫(yī)藥包裝與藥物給藥系統(tǒng)大會和第四屆InnoPack Awards China等會議活動也將在三天內(nèi)悉數(shù)亮相，旨在引領醫(yī)藥包裝行業(yè)前沿發(fā)展，為行業(yè)未來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型助力。