生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌控制的一些經(jīng)驗(yàn)談
作者存檔：Wei, Rio
合規(guī)先行，智馭未來(lái)：淺析藥企信息化系統(tǒng)建設(shè)與法規(guī)符合性策略
合規(guī)先行，智馭未來(lái)：淺析藥企信息化系統(tǒng)建設(shè)與法規(guī)符合性策略
制藥實(shí)驗(yàn)室用水的奧秘：從源水到設(shè)備，一文帶你了解個(gè)遍！
制藥實(shí)驗(yàn)室用水的奧秘：從源水到設(shè)備，一文帶你了解個(gè)遍！
《惡臭/異味污染走航監(jiān)測(cè)技術(shù)指南》（T/ACEF 156-2024）正式發(fā)布
《惡臭/異味污染走航監(jiān)測(cè)技術(shù)指南》（T/ACEF 156-2024）正式發(fā)布
一文讀懂 | 2024年版《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系框架》
一文讀懂 | 2024年版《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系框架》
投加粉末活性炭，我成功把廢水中的COD降到200以下了
在現(xiàn)代工業(yè)和城市發(fā)展過(guò)程中，廢水處理已成為環(huán)境保護(hù)的重中之重。其中，化學(xué)需氧量（COD）是衡量水體有機(jī)污染程度的重要指標(biāo)之一。
預(yù)處理與制藥用水的質(zhì)量
在藥品制造領(lǐng)域，優(yōu)質(zhì)純水的生產(chǎn)需要預(yù)處理系統(tǒng)和純化制備系統(tǒng)的協(xié)同作用。根據(jù)不同區(qū)域的水質(zhì)特點(diǎn)，制定相應(yīng)的制藥用水生產(chǎn)工藝至關(guān)重要。
舳艫千里，不負(fù)期待，CPHI & PMEC China 2024 載譽(yù)收官！
CPHI & PMEC China始終以聚焦、深耕、創(chuàng)新的定位推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以前瞻視角和市場(chǎng)需求整合細(xì)分板塊。除了推動(dòng)中國(guó)制藥企業(yè)融入國(guó)際貿(mào)易大舞臺(tái)，CPHI & PMEC China 2024展會(huì)期間匠心呈現(xiàn)了100余場(chǎng)重量級(jí)同期會(huì)議，實(shí)力匯聚700余位國(guó)內(nèi)外藥政藥監(jiān)官員、醫(yī)藥行業(yè)專家和企業(yè)家到場(chǎng)分享。
PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展行業(yè)資訊 美國(guó)新灌裝廠獲得41億美元投資
PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展了解到，諾和諾德（Novo Nordisk）近期宣布了其最大的制造投資計(jì)劃;41億美元將用于發(fā)展其在美國(guó)北卡羅來(lái)納州克萊頓建造第二個(gè)無(wú)菌生產(chǎn)灌裝設(shè)施。
PMEC制藥設(shè)備展快訊-優(yōu)化 iPS 細(xì)胞的血小板生產(chǎn)規(guī)模
為了幫助提升大規(guī)模誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的血小板制造效率，研究人員設(shè)計(jì)了一種50 L 的一次性生物反應(yīng)器罐和一種新的電機(jī)調(diào)節(jié)器用于血小板生產(chǎn)，PMEC制藥設(shè)備展了解到，新型生物反應(yīng)器具有改進(jìn)的旋轉(zhuǎn)混合葉輪和壁結(jié)構(gòu)。
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展行業(yè)資訊 高速灌裝線中人工干預(yù)的半自動(dòng)化
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展了解到，目前有研究人員開(kāi)發(fā)了一種新穎的無(wú)人工干預(yù)方法來(lái)高速藥物隔離器灌裝線，可以通過(guò)遠(yuǎn)程機(jī)器人干預(yù)藥物灌裝。
奮揖揚(yáng)帆，破浪篤行丨CPHI & PMEC China 2024 圓滿落幕！
CPHI & PMEC China 2024 攜手3,400余家國(guó)內(nèi)外參展企業(yè)，呈現(xiàn)了一場(chǎng)聚焦科技創(chuàng)新、凝聚智慧力量、蘊(yùn)藏外貿(mào)商機(jī)的行業(yè)盛宴，向全球展示了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)活力與發(fā)展?jié)摿?！展?huì)現(xiàn)場(chǎng)，百余場(chǎng)會(huì)議活動(dòng)同期舉辦，千余位大咖巔峰論道。
CPHI榮耀之夜暨社交酒會(huì)圓滿舉辦，高朋滿座共赴璀璨之約！
CPHI Celebration Awards堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)思維，立足全球視野，以專業(yè)的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合業(yè)內(nèi)投票，全面推廣獎(jiǎng)項(xiàng)權(quán)威價(jià)值，表彰創(chuàng)新標(biāo)桿，賦能制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
迎天下客 結(jié)四海賓丨CPHI & PMEC China 2024 今日盛大啟幕！
CPHI & PMEC China，除專業(yè)、精彩的展覽之外，China Pharma Week系列主題活動(dòng)吸引了眾多醫(yī)藥界同仁們的目光。展會(huì)同期還配套了100余場(chǎng)會(huì)議論壇、頒獎(jiǎng)及社交晚宴、買家配對(duì)會(huì)、產(chǎn)品展示秀、探索之旅、工廠參觀和Happy Hour等多元化主題活動(dòng)，多維度打造行業(yè)有識(shí)之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。
PMEC藥機(jī)展行業(yè)資訊 連續(xù)在線PAT工具開(kāi)發(fā)的色譜技術(shù)
山德士和Teva成為首批獲得新的全球抗菌素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)（AMR）認(rèn)證的組織。PMEC制藥機(jī)械展獲悉，該計(jì)劃由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) （BSI） 制定，用于驗(yàn)證措施，保障全球供應(yīng)鏈中負(fù)責(zé)任的抗生素生產(chǎn)的公司，降低抗微生物藥物耐藥性的傳播。
PMEC制藥設(shè)備展簡(jiǎn)訊 葛蘭素史克推動(dòng)實(shí)現(xiàn)凈零排放
山德士和Teva成為首批獲得新的全球抗菌素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)（AMR）認(rèn)證的組織。PMEC制藥機(jī)械展獲悉，該計(jì)劃由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) （BSI） 制定，用于驗(yàn)證措施，保障全球供應(yīng)鏈中負(fù)責(zé)任的抗生素生產(chǎn)的公司，降低抗微生物藥物耐藥性的傳播。
PMEC藥機(jī)展快訊 FDA發(fā)布關(guān)于設(shè)施評(píng)估替代工具的指南草案
PMEC藥機(jī)展了解到，作為《處方藥使用者費(fèi)用法案》（PDUFA）和《生物仿制藥用戶費(fèi)用法案》（BsUFA）重新授權(quán)談判的一部分，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于評(píng)估藥品生產(chǎn)設(shè)施的替代工具的新指南草案。
PMEC制藥機(jī)械展快訊 賽諾菲-楊森合作推進(jìn)新型大腸桿菌疫苗
賽諾菲和楊森制藥已同意共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化ExPEC9V，PMEC制藥機(jī)械展援引相關(guān)信息，這是一種用于腸外致病性大腸桿菌（ExPEC）的9價(jià)候選疫苗。
PMEC藥機(jī)展行業(yè)資訊阿斯利康推進(jìn)血液細(xì)胞治療
PMEC藥機(jī)展獲悉，阿斯利康已同意以 10 億美元的前期價(jià)格收購(gòu) Gracell Biotechnologies，用以推動(dòng)血液學(xué)和自身免疫性疾病細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)。
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展快訊 2033 年的安瓿瓶包裝市場(chǎng)預(yù)測(cè)
山德士和Teva成為首批獲得新的全球抗菌素耐藥性風(fēng)險(xiǎn)（AMR）認(rèn)證的組織。PMEC制藥機(jī)械展獲悉，該計(jì)劃由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) （BSI） 制定，用于驗(yàn)證措施，保障全球供應(yīng)鏈中負(fù)責(zé)任的抗生素生產(chǎn)的公司，降低抗微生物藥物耐藥性的傳播。
PMEC制藥機(jī)械展快訊 開(kāi)發(fā)全儀器儀表的3D打印小型生物反應(yīng)器
PMEC制藥機(jī)械展了解到，發(fā)表在《工藝》雜志上的一篇論文中，描述了可輻射滅菌的一次性生物反應(yīng)器的增材制造的應(yīng)用。研究人員就廣泛的哺乳動(dòng)物和微生物培養(yǎng)，研發(fā)了一種小型3D打印機(jī)，用于一次性生物反應(yīng)器的開(kāi)發(fā)。
PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展簡(jiǎn)訊 投資tirzepatide工廠生產(chǎn)API
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展根據(jù) Future Market Insights 的一份報(bào)告了解到，到 2033 年，全球細(xì)胞系開(kāi)發(fā)行業(yè)的價(jià)值預(yù)計(jì)將達(dá)到 46.748 億美元。
PMEC藥機(jī)展快訊 歐盟制藥立法解決抗微生物藥物耐藥性
PMEC藥機(jī)展獲悉，在 2023 年 11 月 18 日至 24 日的世界抗生素宣傳周 （WAAW） 上，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì) （EFPIA） 強(qiáng)調(diào)了有效立法對(duì)于確定歐盟在克服抗微生物藥物耐藥性 （AMR） 挑戰(zhàn)方面的未來(lái)行動(dòng)的重要性。
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展簡(jiǎn)訊 未來(lái)全球細(xì)胞系開(kāi)發(fā)市場(chǎng)將激增
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展根據(jù) Future Market Insights 的一份報(bào)告了解到，到 2033 年，全球細(xì)胞系開(kāi)發(fā)行業(yè)的價(jià)值預(yù)計(jì)將達(dá)到 46.748 億美元。
PMEC制藥設(shè)備展資訊 確保關(guān)鍵制造市場(chǎng)的可再生能源安全
PMEC制藥設(shè)備展獲悉，可持續(xù)市場(chǎng)倡議組織（SMI）表示，根據(jù)原料藥和化學(xué)品各公司的銷售/價(jià)值份額數(shù)據(jù)，印度和中國(guó)估計(jì)占藥品原料的一半。
PMEC制藥設(shè)備展簡(jiǎn)訊-BMS同意與SystImmune進(jìn)行84億美元的ADC合作
PMEC制藥設(shè)備展獲悉，BMS已就SystImmune的BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可和合作協(xié)議，BL-B01D1是一種潛在的同類首創(chuàng)EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展快訊-藥用輔料市場(chǎng)將迎來(lái)擴(kuò)張
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展了解到，MarketsandMarkets 發(fā)布的一份報(bào)告估計(jì)，到 2028 年，藥用輔料市場(chǎng)的價(jià)值將達(dá)到 149 億美元，2023 年至 2028 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 6.8%。
PMEC制藥機(jī)械展快訊 Alkermes將愛(ài)爾蘭制造工廠出售給諾和諾德
PMEC制藥機(jī)械展獲悉，Alkermes 已同意以 9250 萬(wàn)美元的價(jià)格將其位于愛(ài)爾蘭阿斯隆的藥物開(kāi)發(fā)和制造設(shè)施出售給諾和諾德。工廠將為諾和諾德提供更強(qiáng)大的口服產(chǎn)品生產(chǎn)能力。
PMEC制藥設(shè)備展簡(jiǎn)訊 在生物生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)最優(yōu)流程控制
PMEC制藥設(shè)備展獲悉，相關(guān)研究人員表示，隨著生物系統(tǒng)變得越來(lái)越復(fù)雜，藥物開(kāi)發(fā)和制造中對(duì)精度的需求不斷擴(kuò)大，能夠確保生物生產(chǎn)中一致的產(chǎn)品產(chǎn)量和高質(zhì)量產(chǎn)出的先進(jìn)過(guò)程控制方法變得十分重要。
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展快訊-建立新的合作伙伴關(guān)系，推動(dòng)歐洲寡核苷酸生產(chǎn)
旭化成生物工藝（AKB）和合同研究開(kāi)發(fā)與制造組織（CRDMO）Axolabs之間形成了新戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展獲悉，合作將加速推動(dòng)全球寡核苷酸療法的開(kāi)發(fā)。
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展資訊 法規(guī)修訂推動(dòng)生物工藝IIoT的應(yīng)用
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展獲悉最近發(fā)表在《生物化學(xué)工程雜志》上的一篇論文表示，嚴(yán)厲的監(jiān)管和行業(yè)意識(shí)的缺乏等因素，限制了工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)（IIoT）在生物加工和整體生物生產(chǎn)中的采用。
PMEC制藥設(shè)備展資訊 開(kāi)發(fā)用于3D打印聚丸的新型水溶性油墨
PMEC制藥設(shè)備展了解到，有論文報(bào)道了一種多材料噴墨3D打?。∕M-IJ3DP）的方法，可以在制造過(guò)程中實(shí)現(xiàn)定制個(gè)性化藥片的藥物釋放曲線。
PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展快訊山德士在歐洲動(dòng)員藥物生產(chǎn)
山德士于 2023 年 11 月 10 日，宣布在歐洲開(kāi)始建設(shè)兩座新的生產(chǎn)設(shè)施。PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展獲悉，其中，耗資1.5億歐元的位于奧地利昆德?tīng)柕墓S將生產(chǎn)抗生素青霉素，耗資2500萬(wàn)歐元，位于德國(guó)霍爾茨基興的新工廠，將成為山德士新的生物仿制藥開(kāi)發(fā)中心。
PMEC藥機(jī)展快訊MeiraGTx向楊森出售XLRP基因療法
MeiraGTx已與楊森制藥公司（Janssen Pharmaceuticals）簽訂資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議，以獲得botaretigene sparoparvovec（bota-vec）的剩余權(quán)益，PMEC藥機(jī)展了解到，bota-vec是一種用于治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）的基因療法。
PMEC藥機(jī)展快訊 CAR NK細(xì)胞療法試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果揭曉
美國(guó)研究人員報(bào)告了一項(xiàng)針對(duì)接受臍帶血衍生 CD19 靶向嵌合抗原受體 （CAR） 自然殺傷 （NK） 細(xì)胞療法治療的癌癥患者的 I/II 期試驗(yàn)的積極結(jié)果。
PMEC制藥機(jī)械展快訊專利到期將推動(dòng)生物仿制藥市場(chǎng)擴(kuò)張至2032年
Towards Healthcare 發(fā)布的一份報(bào)告估計(jì)，到 2032 年，全球生物仿制藥市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)到 1260.1967 億美元，2023 年至 2032 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 17.6%。PMEC制藥機(jī)械展由作者解釋了解到，市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力包括幾種生物藥物的專利到期以及對(duì)負(fù)擔(dān)得起的生物治療的需求增加。
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展快訊 3D打印在個(gè)性化藥物配方中的優(yōu)勢(shì)
PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展獲悉 近期，一篇論文描述了3D打印促進(jìn)了兩種活性藥物成分（API）在同一配方中的結(jié)合。研究人員發(fā)現(xiàn)，這種方法可以最大限度地減少所評(píng)估藥物的給藥次數(shù)。
PMEC藥機(jī)展資訊 EFPIA對(duì)歐洲議會(huì)全體會(huì)議投票的反應(yīng)
歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（EFPIA）分享了對(duì)歐洲議會(huì)全體會(huì)議投票的看法。PMEC藥機(jī)展了解到，歐洲議會(huì)議員已于 2024 年 4 月 10 日通過(guò)了對(duì)歐盟的立場(chǎng)。
PMEC制藥機(jī)械展快訊 禮來(lái)全球質(zhì)量執(zhí)行副總裁退休
禮來(lái)公司全球質(zhì)量執(zhí)行副總裁約翰娜·諾頓（Johna Norton）將于今年夏天結(jié)束她長(zhǎng)達(dá)34年的任期。PMEC制藥機(jī)械展了解到，在2024年7月31日前，她將繼續(xù)擔(dān)任目前的職務(wù)，禮來(lái)執(zhí)行委員會(huì)的成員。
PMEC藥機(jī)展簡(jiǎn)訊 味之素收購(gòu)工廠支持全球基因治療生產(chǎn)
味之素公司將收購(gòu)Forge Biologics，PMEC藥機(jī)展了解到，這是一家病毒載體和質(zhì)粒合同開(kāi)發(fā)和制造組織（CDMO）和臨床階段治療公司。據(jù) Forge Biologics 稱，此次收購(gòu)是一筆 6.2 億美元的全現(xiàn)金交易。
