PMEC藥機(jī)展行業(yè)快訊 BMS與Cellares簽署CAR T細(xì)胞療法生產(chǎn)協(xié)議
百時美施貴寶(BMS)和Cellares宣布了一項(xiàng)全球產(chǎn)能預(yù)留和供應(yīng)協(xié)議,用于生產(chǎn)CAR T細(xì)胞療法。PMEC藥機(jī)展獲悉,這筆交易的預(yù)付款和里程碑付款價值高達(dá)3.8億美元。
百時美施貴寶(BMS)和Cellares宣布了一項(xiàng)全球產(chǎn)能預(yù)留和供應(yīng)協(xié)議,用于生產(chǎn)CAR T細(xì)胞療法。PMEC藥機(jī)展獲悉,這筆交易的預(yù)付款和里程碑付款價值高達(dá)3.8億美元。
作為從活體生物治療產(chǎn)品(LBP)制造商Federation Bio新收購的資產(chǎn)的一部分,PMEC藥機(jī)展了解到,Kanvas Biosciences現(xiàn)在有兩個活躍的微生物組的臨床項(xiàng)目。
Novo Holdings同意收購合同開發(fā)和制造組織(CDMO)Catalent, PMEC藥機(jī)展了解到,協(xié)議中表明,諾和諾德將以110億美元的價格從Novo Holdings A/S(Novo Holdings)手中收購三個灌裝制造基地。
歐安諾醫(yī)療(歐安諾集團(tuán)的子公司)已開始建設(shè)新的生產(chǎn)基地,致力于腫瘤適應(yīng)癥靶向α療法(TAT)。PMEC制藥機(jī)械展獲悉新工廠將成為歐洲第一個工業(yè)規(guī)模的制藥設(shè)施,生產(chǎn)鉛-212。
PMEC制藥機(jī)械展了解到,為了推動制藥業(yè)的環(huán)境可持續(xù)性,EFPIA盡力超額完成歐盟設(shè)定的目標(biāo),完成零污染、循環(huán)經(jīng)濟(jì)和氣候行動計(jì)劃下的歐盟綠色協(xié)議倡議
PMEC國際制藥設(shè)備展獲悉,工藝創(chuàng)新中心(CPI)、學(xué)術(shù)界和制藥行業(yè)將共同開發(fā)利用人工智能(AI)、機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)和物聯(lián)網(wǎng)(IoT)的模型。CPI表示,這些技術(shù)利用數(shù)字技術(shù)開啟全新的制造設(shè)施模式,加快新藥的制造速度,可以使新技術(shù)的研究進(jìn)程大大縮短。
英國制藥工業(yè)協(xié)會 (ABPI) 發(fā)表了保守黨和統(tǒng)一黨最近發(fā)布的英國 2024 年大選宣言的提議,PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,倡議中包含加速NHS患者獲得新藥的計(jì)劃,建議消除使用新藥的流程,并簡化NHS英格蘭和NICE使用的藥物的成本效益評估。
PMEC制藥設(shè)備展了解到,艾伯維與未來生物制藥(北京)有限公司達(dá)成許可協(xié)議,艾伯維將開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化用于炎癥性腸?。↖BD)的下一代TL1A抗體。
PMEC制藥設(shè)備展了解到,目前,有論文表示,室外環(huán)境是制藥無菌室的主要污染源,因此要嚴(yán)格規(guī)范外來污染的控制。調(diào)查環(huán)境微生物污染的研究人員,通過觀察一年的地面和空氣樣本發(fā)現(xiàn),在D級(ISO 8)巴西制藥潔凈室中存在的細(xì)菌和真菌計(jì)數(shù)中,并未觀察到季節(jié)性氣候影響。
今年展區(qū)將集結(jié)百余家海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)潔凈設(shè)備與工程品牌企業(yè),攜其高質(zhì)量的凈化產(chǎn)品設(shè)備、工程案例和解決方案亮相N4館。
Lonza 計(jì)劃在其位于瑞士施泰因的工廠建造一條商業(yè)規(guī)模的無菌(cGMP) 灌裝線。PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,新的灌裝線將完成高效抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC) 的無菌灌裝和密閉凍干的生產(chǎn)任務(wù)。提高生物偶聯(lián)物臨床和商業(yè)供應(yīng)的能力。
PMEC國際制藥設(shè)備展獲悉,世界衛(wèi)生組織發(fā)起了一項(xiàng)新的生物制造勞動力培訓(xùn)倡議,支持中低收入國家行業(yè)內(nèi)有限的產(chǎn)能,以幫助低收入和中等收入國家生物制造部門克服挑戰(zhàn)。
PMEC中國制藥機(jī)械展獲悉,瑞典衛(wèi)生當(dāng)局已批準(zhǔn)合同開發(fā)和制造組織 (CDMO) Sever Pharma Solutions 最先進(jìn)的無菌灌裝線。
FUJIFILM株式會社計(jì)劃投資12億美元,擴(kuò)建位于美國北卡羅來納州霍利斯普林斯的FUJI Diosynth Biotechnologies制造工廠。細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)施擬議擴(kuò)建,PMEC制藥機(jī)械展獲悉,該工廠或成為北美最大的細(xì)胞培養(yǎng)生物制藥CDMO設(shè)施之一。
在研發(fā)傳統(tǒng)的小分子化合物時,常用的做法是封閉式創(chuàng)新,即,在制藥公司進(jìn)行內(nèi)部研發(fā)。PMEC中國制藥機(jī)械展了解到,有報告研究結(jié)論指出,生產(chǎn)能力是單克隆抗體藥物(mAb)早期開發(fā)的主要困難,但外包給CDMO便可以緩解這一困境。
有論文研究結(jié)果顯示,在單克隆抗體 (mAb) 生產(chǎn)過程中,連續(xù)流程比分批處理過程節(jié)省 20%-40% 的商品成本 (COG)。PMEC制藥設(shè)備展獲悉,研究人員從經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和穩(wěn)健性的角度分析了發(fā)展前景,Neves等人表示,由于單克隆抗體(mAb)是增長最快的生物制藥細(xì)分市場,因此是連續(xù)生產(chǎn)的主要測試對象。
PMEC制藥機(jī)械展獲悉,一篇發(fā)表于《應(yīng)用科學(xué)》的論文詳細(xì)評估了針對良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)法規(guī),應(yīng)用于無菌PET放射性藥物生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險評估方法。
PMEC國際制藥設(shè)備展由新聞獲悉,BioNTech SE和Autolus Therapeutics之間達(dá)成合作,協(xié)議商定合作共享制造和商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施,共同推進(jìn)自體CAR-T項(xiàng)目的進(jìn)展。
PMEC制藥機(jī)械展了解到,英國UKRI部門為了促進(jìn)創(chuàng)新、推動商業(yè)化增長,多方協(xié)調(diào) 21 個部門進(jìn)行跨部門合作。
發(fā)表于《微生物學(xué)前沿》的一篇論文簡述了一種微生物污染鑒定的檢測方法,PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,整個檢測流程是用基質(zhì)輔助激光解吸電離-飛行時間質(zhì)譜法(MALDI-TOF MS)來進(jìn)行微生物鑒定。
PMEC中國制藥機(jī)械展援引業(yè)內(nèi)研究報告預(yù)測結(jié)論,預(yù)計(jì)上游生物工藝市場在2022 年至 2029 年間市場將以 6.85% 的復(fù)合年增長率增長,到 2029 年,市場總值將達(dá)到 142.5678 億美元。
PMEC制藥設(shè)備展獲悉,目前,某醫(yī)療團(tuán)隊(duì)研究了一種快速檢測藥物中銅綠假單胞菌的方法,并發(fā)表了相應(yīng)的研究論文。
安斯泰來的全資子公司安斯泰來愛爾蘭公司(Astellas Ireland)在愛爾蘭特拉利(Tralee)的嘉里科技園(Kerry Technology Park)制藥工廠項(xiàng)目正式啟動。PMEC藥機(jī)展了解到,工廠計(jì)劃投資3.3億歐元,除傳統(tǒng)藥物,也能進(jìn)行抗體藥物的生產(chǎn)。
創(chuàng)新出海雙輪驅(qū)動,賦能中國醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力
千企萬商同頻,構(gòu)建全球醫(yī)藥生態(tài)圈層
暢通國際商貿(mào),共謀醫(yī)藥發(fā)展新篇章
精英交流盛會,引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)新風(fēng)向
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 的研究報告指出,到 2031 年,全球連續(xù)生物工藝市場的價值預(yù)計(jì)將達(dá)到 10.678 億美元。PMEC制藥機(jī)械展獲悉報告預(yù)計(jì) 2024 年至 2031 年間,復(fù)合年增長率將達(dá)到 19.72%。
西藥外貿(mào)底盤穩(wěn)、韌性足
產(chǎn)業(yè)國際化勢頭正盛
“引進(jìn)來”與“走出去”并重
生物醫(yī)藥類產(chǎn)品、高值耗材類產(chǎn)品、西成藥類產(chǎn)品將有望率先企穩(wěn),成為拉動醫(yī)藥出口額增長的新動力。
CPHI & PMEC China將鏈接全球市場,深化區(qū)域開拓,挖掘熱點(diǎn)領(lǐng)域,助力企業(yè)抓機(jī)遇、搶市場、迎增長。CPHI & PMEC China通過特色鮮明、形式多樣的線上線下活動,全線發(fā)力,激發(fā)新市場格局下制藥產(chǎn)業(yè)的活力。
CPHI & PMEC China將再度于上海新國際博覽中心隆重舉辦,預(yù)計(jì)將迎來更多的海外客商共赴盛會。屆時,300余家海外展商及3,200余家國內(nèi)展商將共同領(lǐng)銜,把全新產(chǎn)品、創(chuàng)新設(shè)備和前沿技術(shù)帶到CPHI & PMEC China 2024現(xiàn)場,與90,000余人次海內(nèi)外觀眾共同開啟國際開放合作新征程、助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
美國西北醫(yī)學(xué)院發(fā)明了一項(xiàng)超聲技術(shù),將化療藥物直接輸送到患者的患處,PMEC藥機(jī)展獲悉,成果已用于動物模型和臨床試驗(yàn),均顯示出了較好的治療效果。
TAR-200可以針對局部持續(xù)低劑量輸送吉西他濱化療藥物,旨在限制癌細(xì)胞的擴(kuò)散與增殖,同時降低化療的副作用,適用于晚期膀胱癌老年患者。
目前,有關(guān)UBX1325對糖尿病黃斑水腫(DME)患者的治療的II期長期隨訪結(jié)果已公布,PMEC藥機(jī)展根據(jù)研究數(shù)據(jù)了解到,試驗(yàn)期間,藥物對糖尿病黃斑水腫(DME)患者的視力有一定程度的改善。
PMEC藥機(jī)展獲悉,美國佛羅里達(dá)大學(xué)癌癥研究中心的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)針對Revumenib聯(lián)合化療治療急性髓系白血病的臨床實(shí)驗(yàn)于2020年1月開始,志愿者共30名。
世界聞名的英國倫敦大奧蒙德街兒童醫(yī)院NHS基金會信
PMEC藥機(jī)展了解到,相較于主流的核磁共振檢測法,衰減全反射傅里葉變換紅外 (ATR-FT-IR) 光譜結(jié)合多變量來檢測肝素的更加經(jīng)濟(jì)高效,未來或成為藥物檢測新趨勢。
PMEC藥機(jī)展獲悉微生物學(xué)專家蒂姆·桑德爾(Tim Sandle)Sandle對無菌生產(chǎn)線中的細(xì)菌來源與種類進(jìn)行了分析,
強(qiáng)調(diào)了與制造過程中的真菌污染控制相關(guān)的領(lǐng)域。
微生物發(fā)酵技術(shù)行業(yè)經(jīng)歷了顯著的增長。微生物行業(yè)資訊數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2023年產(chǎn)值將達(dá)到327.2905億美元。PMEC中國制藥機(jī)械展總結(jié)報告中的數(shù)據(jù)分析,市場增長有多方面原因.
環(huán)境中微生物對于實(shí)驗(yàn)結(jié)果有較大的影響,通過對實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌分離株菌種的分析,發(fā)現(xiàn)細(xì)菌污染的來源主要為實(shí)驗(yàn)人員的無菌服。PMEC中國制藥機(jī)械展也將持續(xù)關(guān)注。
在過去的幾個月中,世界上多個國家出現(xiàn)了大規(guī)模因藥物污染導(dǎo)致的死亡病例,藥物污染事件涉及七個國家,PMEC中國制藥機(jī)械展獲悉世界衛(wèi)生組織(WHO)已就此事迅速展開應(yīng)對措施。
3D打印藥材主要應(yīng)用于開發(fā)和生產(chǎn)口服劑型的藥品,能夠根據(jù)需求定制優(yōu)化藥物PMEC中國制藥機(jī)械展獲悉,Hovione和Laxxon將合作推進(jìn)3D打印技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用。