學(xué)界目前有論文分析肝素檢測新方法（ATR-FT-IR），論文表示，相較于主流的核磁共振檢測法，衰減全反射傅里葉變換紅外 （ATR-FT-IR） 光譜結(jié)合多變量來檢測肝素的更加經(jīng)濟高效，未來或成為藥物檢測新趨勢。PMEC藥機展了解到其基本原理為ATR-FTIR與主成分分析（PCA）相結(jié)合時，原理與FTIR檢測糖胺聚糖（GAG）時類似，但制備檢測樣品的制備流程更簡單，未來可能吸引越來越多的生產(chǎn)商引進。

肝素是一種天然產(chǎn)物，來源于動物組織（主要是豬的腸道），作為高效的抗凝劑廣泛應(yīng)用于臨床中，被世界衛(wèi)生組織 （WHO） 列為基本藥物。

2008年曾發(fā)生過一起醫(yī)療事故，當時的檢測手段未能識別出硫酸軟骨素中的磺化產(chǎn)品——多硫酸軟骨素，這是一種非天然的化學(xué)修飾GAG多糖，該事件在美國至少導(dǎo)致350例不良反應(yīng)與150人死亡。此后，藥物肝素原料都需要通過多維核磁共振（NMR）來進行嚴格的質(zhì)檢。

肝素沒有獨特且典型的結(jié)構(gòu)，因此有相關(guān)學(xué)者認為，肝素不應(yīng)被視為別的藥物（如胰島素）的同質(zhì)單分子實體。

美國市場已計劃重新引入牛源肝素，在此背景下，用低成本高效率的檢測方法對肝素進行區(qū)分便成為了整個市場的共同需求。

ATR-FT-IR便是一種便攜且高效的檢測方法，通過檢測化學(xué)特征，對固態(tài)（干燥或粉末）和溶液中的肝素樣品均可進行快速，簡便的分析。還可以應(yīng)用于監(jiān)測肝素生產(chǎn)過程中的產(chǎn)生的藥物中間體副產(chǎn)物。

綜合團隊發(fā)表的研究成果，PMEC藥機展了解到ATR-FT-IR的優(yōu)勢在于控制系統(tǒng)可以輕松確定原料來源，控制藥品制造過程和藥物純度，不僅具有與NMR相當?shù)撵`敏度，且操作難度更低，更加節(jié)能環(huán)保。
PMEC藥機展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。