PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,有創(chuàng)新研究表明,組合清潔方法可以高效地消除生物安全柜中的支原體、病毒和內(nèi)毒素污染物。
研究中指出,使用各種消毒劑(蒸餾水、乙醇和苯扎氯銨 (BKC))擦拭,并進(jìn)行紫外線照射是清潔的最佳選擇。
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優(yōu)化生物安全柜中的污染物去除
PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,研究人員表示,研究是首次為細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施中的支原體、病毒和內(nèi)毒素提供不同清潔方法的參考數(shù)據(jù),為解決細(xì)胞產(chǎn)品制造的交叉污染提供了一種獨(dú)特的方法。
由于 分析方法的復(fù)雜性 ,這些污染物尚未得到徹底的分析。
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雖然過去的研究提出了去除支原體、病毒和內(nèi)毒素的不同方法,但尚未確定最佳方法,傳統(tǒng)去除方法的有效性仍不夠明晰。
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在論文中,作者強(qiáng)調(diào)了研究的重要性,指出污染物可能無意中持續(xù)存在于制造區(qū)域,因?yàn)榧?xì)胞產(chǎn)品需要手動加工。例如,作員或環(huán)境可能會將支原體和細(xì)菌引入現(xiàn)場,從而導(dǎo)致交叉污染。
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支原體聯(lián)合清洗法的功效
在評估消除支原體的清潔效率時,研究人員報告說,培養(yǎng)基通常是酸性的,這表明紫外線和 BKC 處理的標(biāo)本沒有支原體生長。
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團(tuán)隊(duì)稱,在所有用 [乙醇] 清潔的 SUS304 板中檢測到支原體。此外,來自 [蒸餾水] 組的 66.7% 的板含有支原體,與其他組沒有顯著差異。
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展望未來,團(tuán)隊(duì)預(yù)計研究可以支持制定基于證據(jù)的管理策略,以確保安全的細(xì)胞產(chǎn)品加工。
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