PMEC制藥設(shè)備展了解到,近日藥明生物位于杭州的MFG20原液生產(chǎn)基地成功安裝了三套新的5,000升一次性生物反應(yīng)器。
合同研究、開發(fā)和制造組織 (CRDMO) 解釋說,此舉通過將產(chǎn)能從 8,000 升提高到 23,000 升,增強了該工廠的制造能力。
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提高生物反應(yīng)器容量
藥明生物表示,與不銹鋼生物反應(yīng)器相比,一次性生物反應(yīng)器可實現(xiàn)“高度靈活且具有成本效益的生產(chǎn),并且更環(huán)保且污染風(fēng)險更低”。利用更大的反應(yīng)器意味著通過減少生產(chǎn)批次的數(shù)量并通過減少設(shè)備、勞動力和材料消耗來降低生產(chǎn)成本,來提高制造效率。
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CRDMO 證實,杭州工廠的新一次性生物反應(yīng)器預(yù)計將于 2024 年晚些時候完成良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 發(fā)布。
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藥明生物首席執(zhí)行官表示:“新增5000升一次性生物反應(yīng)器是我們公司產(chǎn)品的一個重要里程碑,提高了產(chǎn)能和生產(chǎn)能力。
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從愛爾蘭到中國的制造業(yè)取得進(jìn)展
PMEC制藥設(shè)備展了解到,這一消息是在今年早些時候 CRDMO 進(jìn)行了一項與生產(chǎn)相關(guān)的重大發(fā)展之后發(fā)布的。今年1月,藥明生物在愛爾蘭的原液工廠MFG7成功完成了首次生產(chǎn)。
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該工廠將四臺4,000升的一次性生物反應(yīng)器組合在一起,實現(xiàn)了藥明生物迄今為止最大的生產(chǎn)規(guī)模。
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藥明生物強調(diào),在全球范圍內(nèi),藥明生物的生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)已廣泛采用一次性技術(shù),規(guī)模從200升到4000升不等。在公告中,相關(guān)研究人員表示,所完成的里程碑表明,通過環(huán)保、社會化、社會治理 (ESG) 友好的一次性技術(shù),可以實現(xiàn)可比的商品成本 (COGS)。
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