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PMEC藥機展簡訊 FDA 批準(zhǔn)擴大肝炎藥物的批準(zhǔn)最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC藥機展了解到，美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 擴大了對首個直接作用抗病毒 （DAA） 療法的批準(zhǔn)，該療法可在 8 周內(nèi)治療急性丙型肝炎病毒感染，治愈率為 96%。
Mavyret? （glecaprevir/pibrentasvir） 適用于患有急性或慢性病毒感染伴或不伴肝硬化或代償期肝硬化的成人和 3 歲及以上的兒童患者。美國機構(gòu)授予口服小分子藥物突破性療法認(rèn)定 （BTD） 以治療急性丙型肝炎病毒。
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哪些數(shù)據(jù)為美國 FDA 批準(zhǔn) Mavyret 提供了信息？
單臂前瞻性 III 期 M20-350 臨床試驗的數(shù)據(jù)顯示，Mavyret 在治療急性形式的疾病方面非常有效。這些發(fā)現(xiàn)支持 FDA 關(guān)于 AbbVie 泛基因型直接作用抗病毒藥物的新決定。
艾伯維研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官 Roopal Thakkar 博士表示，“Mavyret 已經(jīng)治療了超過 100 萬名 丙型肝炎病毒患者，但急性感染患者仍然存在巨大需求?！?/p>
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應(yīng)對丙型肝炎病毒感染的全球負(fù)擔(dān)
全球消除肝炎聯(lián)盟主任 John Ward 博士認(rèn)為，“如果及早接受安全有效的療法治療，提供者可以在丙型肝炎患者升級為慢性疾病并最終發(fā)展為肝硬化或肝癌之前治愈幾乎所有丙型肝炎患者。公共衛(wèi)生界現(xiàn)在有一個很好的機會來治愈所有人，消除這種致命病毒帶來的死亡?！?/p>
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PMEC藥機展了解到，公共衛(wèi)生界的目標(biāo)是到本世紀(jì)末根除丙型肝炎病毒。然而，預(yù)計近 80% 的高收入國家要到 2050 年之后才能實現(xiàn)這一目標(biāo)。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC藥機展快訊羅氏報告多發(fā)性硬化癥藥物的長期療效”
PMEC藥機展快訊羅氏報告多發(fā)性硬化癥藥物的長期療效最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC藥機展了解到，96 周試驗數(shù)據(jù)顯示，服用羅氏布魯頓酪氨酸激酶 （BTK） 抑制劑的復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥 （RMS） 患者在長達兩年的時間內(nèi)保持了低水平的疾病活動度。
結(jié)果來自口服 fenebrutinib 的 II 期 FENopta 開放標(biāo)簽擴展 （OLE） 研究。該藥物雙重抑制 B 細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞活化，或減少疾病活動和殘疾進展。
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羅氏多發(fā)性硬化癥試驗的主要發(fā)現(xiàn)
數(shù)據(jù)顯示，在長達 96 周的擴展研究中，93 名參與者的年化復(fù)發(fā)率 （ARR） 較低，為 0.06。
PMEC藥機展了解到，為期 12 周的 FENopta 復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥研究結(jié)果表明，fenebrutinib 可穿過血腦屏障。與安慰劑相比，它還顯著減少了新的 T1 釓增強 （T1-Gd+） 病變，這是活動性炎癥的標(biāo)志物。在 96 周的擴展研究結(jié)束時檢測到零新的 T1 病灶。
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羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人 Levi Garraway 博士表示，“這些數(shù)據(jù)表明，接受 fenebrutinib 治療的患者的年化復(fù)發(fā)率等于每 17 年復(fù)發(fā)一次，并且在兩年內(nèi)沒有觀察到殘疾進展?！?/p>
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Garraway博士補充道：“Fenebrutinib具有強效、高選擇性，是目前唯一處于多發(fā)性硬化癥III期試驗中的可逆BTK抑制劑?！?/p>
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新發(fā)現(xiàn)表明，羅氏的 BTK 抑制劑有可能拓寬該疾病的治療前景。羅氏解釋說，直到該機構(gòu)于 2024 年 9 月批準(zhǔn) Ocrevus Zunovo
（ocrelizumab 和透明質(zhì)酸酶-ocsq），美國食品和藥物管理局 （FDA） 才批準(zhǔn)了針對原發(fā)性進行性多發(fā)性硬化癥 （PPMS） 的治療方法。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥設(shè)備展行業(yè)簡訊：MHRA 發(fā)布英國首個噬菌體療法指南”
PMEC制藥設(shè)備展行業(yè)簡訊：MHRA 發(fā)布英國首個噬菌體療法指南最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥設(shè)備展了解到，英國藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA） 發(fā)布了英國首個關(guān)于噬菌體療法安全開發(fā)和使用的官方指南。
該書將噬菌體療法的英國和國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)整理到一個地方。是與 Phage Innovation Network、行業(yè)、臨床醫(yī)生和學(xué)術(shù)研究人員合作編寫的。
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英國目前沒有任何獲得許可的噬菌體藥物，來促進英國 2024-2029 年國家行動計劃，以解決抗菌素耐藥性 （AMR） 問題，并推動該組織在確保安全、高質(zhì)量藥物方面的更廣泛作用。
PMEC制藥設(shè)備展了解到，支持抗菌療法開發(fā)的歐洲組織 BEAM 聯(lián)盟噬菌體 ACT 負(fù)責(zé)人和 5QBD-Biotech 首席執(zhí)行官 Frederique Vieville表示，“歐洲監(jiān)管機構(gòu)最近采取了步驟來概述基于噬菌體的醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管框架，開發(fā)人員仍然需要支持才能有效地駕馭它?！?/p>
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噬菌體療法開發(fā)人員表示，他們要明確噬菌體療法如何適應(yīng)英國的監(jiān)管系統(tǒng)。這有助于指明相關(guān)要求。
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英國噬菌體療法開發(fā)商 NexaBiome 的董事兼首席科學(xué)官 Jason Clark 博士表示，“作為一家開發(fā)人類用噬菌體產(chǎn)品的公司，指南有助于我們降低感知風(fēng)險并明確監(jiān)管環(huán)境，最終使我們能夠更輕松地將投資引入英國?！?/p>
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥設(shè)備展簡訊 真實數(shù)據(jù)指南可以加速藥物審批”
PMEC制藥設(shè)備展簡訊 真實數(shù)據(jù)指南可以加速藥物審批最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥設(shè)備展了解到，在 2025 年國際臨床試驗日，藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局 （MHRA） 宣布，在提供監(jiān)管框架方面取得了重大進展，使英國臨床試驗更加高效和靈活。
MHRA 首席執(zhí)行官 Lawrence Tallon 解釋說“上個月，我們開始對英國臨床試驗法規(guī)實施二十多年來最重要的更新。一旦在 2026 年 4 月全面實施改革將滿足研究部門對風(fēng)險更成比例的臨床試驗監(jiān)管框架的需求，將有助于盡快向 NHS 提供尖端的新療法?！?/p>
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Tallon 強調(diào)，英國八分之一的臨床試驗是首次人體研究。
前衛(wèi)生部長、Newmarket Strategy 高級合伙人、英國商業(yè)臨床試驗形勢報告的作者 O’Shaughnessy表示“MHRA 取得的進展非常顯著。盡管其卓越的聲譽享譽全球，但到 2023 年，試驗批準(zhǔn)設(shè)置時間已嚴(yán)重下滑。MHRA 現(xiàn)在提供始終如一的良好審批時間，同時引入進一步的改革以提高流程的速度和靈活性?！?/p>
MHRA 計劃利用真實世界數(shù)據(jù)并構(gòu)建創(chuàng)新的英國臨床試驗
PMEC制藥設(shè)備展了解到，MHRA 啟動了一項為期六周的新計劃，關(guān)于將真實世界數(shù)據(jù)用于臨床試驗的外部對照組。
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組織表示，此舉可以加快藥物的授權(quán)。新指南與計劃臨床試驗的人相關(guān)，該試驗旨在支持監(jiān)管機構(gòu)決定醫(yī)療產(chǎn)品。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC國際制藥設(shè)備展快訊水基反應(yīng)器為制藥行業(yè)提供了替代有毒溶劑的更安全的替代品”
PMEC國際制藥設(shè)備展快訊水基反應(yīng)器為制藥行業(yè)提供了替代有毒溶劑的更安全的替代品最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，由萊斯大學(xué)的科學(xué)家開發(fā)的一種新的水基反應(yīng)器系統(tǒng)有望為制藥生產(chǎn)帶來重大進步。通過膠束的特殊納米結(jié)構(gòu)，技術(shù)可以在水中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，而非依賴可能有害和有毒的溶劑，如二氯甲烷和甲苯。
PMEC國際制藥設(shè)備展獲悉，這項創(chuàng)新催生了工業(yè)化學(xué)的重大轉(zhuǎn)變，幫助公司減少溶劑浪費，提高工作場所安全性，并降低生產(chǎn)成本。
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膠束 – 技術(shù)的工作原理
研究人員設(shè)計了可自組裝成納米級球體的金屬絡(luò)合表面活性劑 （MeCS）。這些膠束的大小僅為 5 到 6 納米，提供了一個封閉的環(huán)境，即使對于通常不溶于水的物質(zhì)，也可以有效地發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。
PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，該系統(tǒng)的一個關(guān)鍵優(yōu)勢是它能夠促進光催化反應(yīng)，即利用光來驅(qū)動化學(xué)轉(zhuǎn)化的過程，而無需依賴有害溶劑。這種能力使膠束反應(yīng)器系統(tǒng)對于制藥應(yīng)用特別有價值，在這些應(yīng)用中，精確和受控的反應(yīng)是必不可少的。
制藥行業(yè)更環(huán)保的未來
該研究的第一作者、萊斯大學(xué)化學(xué)博士生 Ying Chen 表示：“這些膠束就像微小的反應(yīng)容器。實現(xiàn)了通常在水中不起作用的化學(xué)轉(zhuǎn)化，同時比傳統(tǒng)方法更具可持續(xù)性。
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通過消除對揮發(fā)性有機溶劑的需求，這種方法顯著減少了有害排放和廢物，使其成為尋求更環(huán)保生產(chǎn)方法的行業(yè)的有吸引力的選擇。
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采用水基膠束反應(yīng)器可以大大減少制藥行業(yè)對有害溶劑的依賴，這些溶劑的處理成本很高，并且會給工人帶來健康風(fēng)險。此外，膠束具有可重復(fù)使用的潛力，在成本和廢物管理方面具有進一步的優(yōu)勢。
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展望未來，研究人員的目標(biāo)是改進和擴大該技術(shù)的工業(yè)用途。如果得到廣泛采用，水基反應(yīng)器可能會徹底改變藥物制造，使其更加清潔。更安全、更可持續(xù)。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC中國制藥機械展簡訊 穩(wěn)定歐洲的非專利藥供應(yīng)”
PMEC中國制藥機械展簡訊 穩(wěn)定歐洲的非專利藥供應(yīng)最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>Teva Pharmaceuticals Europe 的新分析報告稱，有關(guān)地區(qū)關(guān)鍵藥物供應(yīng)安全的統(tǒng)計數(shù)據(jù)面臨風(fēng)險。PMEC中國制藥機械展了解到，在歐盟，歐盟藥品關(guān)鍵清單中 46% 的仿制藥由單一供應(yīng)商提供。數(shù)據(jù)顯示，對于這些市場份額超過 60% 的公司，這一數(shù)字上升到 83% 。
此外，Teva 的研究警告說，關(guān)鍵仿制藥的整合速度比其他仿制藥快三倍，這表明歐洲關(guān)鍵藥物供應(yīng)安全存在實際的重大風(fēng)險。近年來，經(jīng)濟挑戰(zhàn)、地緣政治緊張局勢以及新的政策要求推動了這一趨勢。
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此外，PMEC中國制藥機械展了解到，多種因素的綜合作用正在降低關(guān)鍵仿制藥的經(jīng)濟可行性。監(jiān)管和環(huán)境要求以及缺乏價格靈活性，正在推動藥品供應(yīng)商從市場上撤出他們的藥物。
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確保歐洲仿制藥供應(yīng)的戰(zhàn)略
為了確保歐盟患者能夠獲得仿制藥，Teva 的報告提出了三項關(guān)鍵行動作為優(yōu)先事項：
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- 全面發(fā)展歐洲團結(jié)機制，允許重新分配現(xiàn)有市場庫存，以更好地解決國家短缺問題
2.通過確保系統(tǒng)地使用與行業(yè)合作設(shè)計的多贏家、多標(biāo)準(zhǔn)采購計劃，保障關(guān)鍵仿制藥的經(jīng)濟可行性。從最低成本的購買出價轉(zhuǎn)向歐洲醫(yī)療保健系統(tǒng)和經(jīng)濟最有價值的購買報價得到認(rèn)可。
- 通過靈活的資助計劃來加強歐洲關(guān)鍵藥物制造的競爭力和能力，以快速批準(zhǔn)戰(zhàn)略投資，支持包括制造業(yè)在內(nèi)的所有類型的創(chuàng)新。
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高級副總裁、歐洲仿制藥負(fù)責(zé)人兼Teva的非處方藥全球負(fù)責(zé)人Michal Nitka表示，“患者依賴于可靠地獲得負(fù)擔(dān)得起的高質(zhì)量治療，但供應(yīng)商的持續(xù)整合和關(guān)鍵藥物的撤回威脅到這種獲取。解決仿制藥制造商的壓力對于保護患者護理和確保歐洲醫(yī)療保健系統(tǒng)的長期可持續(xù)性至關(guān)重要。對于關(guān)鍵的仿制藥來說，建立可靠、多元化的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)更為重要?！?/p>
Nitka 建議解決 Teva 報告中提供的建議的一種方法是擴大同類首創(chuàng)設(shè)施的定義，包括活性藥物成分 （API）、成品劑型和其他關(guān)鍵成分（如關(guān)鍵起始材料和中間體）的新生產(chǎn)場所或大幅升級的生產(chǎn)基地。
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總而言之，歐洲必須更好地認(rèn)識到其潛力，并找到更有力的方法來支持仿制藥的生產(chǎn)。我們希望《關(guān)鍵藥物法案》能夠恢復(fù)平衡，確?；颊攉@得，并保護歐洲的醫(yī)療保健可持續(xù)性。
PMEC中國制藥機械展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負(fù)責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC國際制藥設(shè)備展簡訊 細(xì)胞療法的新藥物遞送方法”
PMEC國際制藥設(shè)備展簡訊 細(xì)胞療法的新藥物遞送方法最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，體外膜肺氧合 （ECMO ）是嚴(yán)重肺衰竭的生命支持系統(tǒng)，西班牙的研究人員開發(fā)了一種新方法，為體外膜肺氧合 （ECMO） 的患者提供細(xì)胞療法。
連續(xù)支氣管內(nèi)給藥 （CIBA） 方法實現(xiàn)了一種新的給藥途徑：靶向、受控、分次支氣管內(nèi)給藥。研究人員將這種新方法稱為“緩慢連續(xù)的支氣管內(nèi)逐葉給藥”。
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干細(xì)胞的治療可以直接輸送到危重患者的肺泡中，并且不會干擾 ECMO 回路，以最大限度提高治療效果并最大限度地降低風(fēng)險”。
實驗中，觀察 MSC 在幾天內(nèi)從肺部清除的現(xiàn)象，但持續(xù)的位點特異性效應(yīng)表明有望得到更廣泛的應(yīng)用。
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向 ECMO 患者提供安全的細(xì)胞治療
PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，一名患有終末期間質(zhì)性肺病的 2 歲患者不符合肺移植條件，通過 CIBA 方法給予單劑量的沃頓氏膠源間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 （WJ-MSC）。盡管耐受性良好，但該手術(shù)并未逆轉(zhuǎn)患者的病情。
埃爾切米格爾·埃爾南德斯大學(xué)（西班牙 UMH）生物工程研究所的 Bernat Soria 教授認(rèn)為，研究人員證明細(xì)胞療法可以在 ECMO 患者中安全地進行。這是一個突破。該方法為其他選擇都受阻時提供再生療法的安全方法……CIBA 使我們能夠輕柔地將療法滴送到需要的地方——直接滴入肺部。
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Dominguez-Pinilla 等人在論文中預(yù)計支氣管內(nèi)注射有可能成為肺部疾病再生和免疫調(diào)節(jié)治療的一種新穎而成功的方法。
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PMEC國際制藥設(shè)備展PMEC國際制藥設(shè)備展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負(fù)責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。
PMEC國際制藥設(shè)備展簡訊 細(xì)胞療法的新藥物遞送方法最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥機械展簡訊 通過端到端自動化改進上游發(fā)酵”
PMEC制藥機械展簡訊 通過端到端自動化改進上游發(fā)酵最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥機械展了解到，Sanofi Vaccines 的研究人員開發(fā)了一種自動化的端到端流程，可在生物工藝開發(fā)過程中對代謝物進行實時在線監(jiān)測和控制。利用過程分析技術(shù) （PAT） 和以質(zhì)量為重點的原則，代謝物反饋控制系統(tǒng)在攪拌罐發(fā)酵罐中提供了改進的上游發(fā)酵過程。作者表示，這個過程是制藥行業(yè)中常見微生物發(fā)酵的代表。
研究人員解釋說，利用與數(shù)字網(wǎng)絡(luò)相連的 PAT實現(xiàn)強大且適應(yīng)性強的自動化能力，這已成為制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的主要重點。
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然而，基于微生物的發(fā)酵給基于在線光譜的 PAT 帶來了許多不同的挑戰(zhàn)。
使用 PAT 的研究過程
PMEC制藥機械展了解到，在該研究中，連接到 ATR 探針的中紅外 （MIR） 光譜被用作發(fā)酵的在線 PAT。
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在攪拌罐發(fā)酵罐中為獨立控制而開發(fā)的兩種主要營養(yǎng)物質(zhì)是葡萄糖和味精（MSG，或谷氨酸）
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Reid 等人 指出，快速開發(fā)這種定量方法的能力有助于項目加速和提高過程控制和自動化。
數(shù)字 PAT 和過程信息管理系統(tǒng) （PIMS） 網(wǎng)絡(luò)提供的端到端自動化證明了快速適應(yīng)工藝開發(fā)的能力，即發(fā)酵運行期間和發(fā)酵運行內(nèi)的不同生產(chǎn)規(guī)模、培養(yǎng)基組成、生長曲線和代謝物設(shè)定點。
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作者表示，流程將小分子原料藥的過程控制顯著提高了 20 倍，并，顯著提高了 10 倍的產(chǎn)量。
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潛在應(yīng)用
PAT 連接系統(tǒng)未來的潛在應(yīng)用可或包括軟傳感，以確定收集原油收獲的適當(dāng)時間，以及將 MIR 光譜用于發(fā)酵罐工藝的混合模型。例如，研究數(shù)據(jù)表明 MIR 光譜有可能在工藝開發(fā)過程中用作發(fā)酵的軟傳感器。
PMEC制藥機械展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負(fù)責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC藥機展快訊 創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在法國落成”
PMEC藥機展快訊 創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在法國落成最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC藥機展了解到，賽諾菲在法國開設(shè)了一家新的生產(chǎn)部門，該工廠采用世界首創(chuàng)的模塊化概念。工廠名為 Modulus，位于索恩河畔諾伊維爾（羅納-阿爾卑斯），由近 5 億歐元的投資支持，將生產(chǎn)賽諾菲的下一代疫苗和生物藥物。
Modulus 可以適應(yīng)同時生產(chǎn)多達四種疫苗。技術(shù)平臺的重新配置（減毒活病毒疫苗、重組蛋白或信使 RNA 疫苗，以及源自生物技術(shù)的處理，如酶或單克隆抗體）需要幾天或幾周的時間。
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PMEC藥機展了解到，與傳統(tǒng)工業(yè)工廠所需的幾個月或幾年相比，這要短得多。賽諾菲表示，傳統(tǒng)工廠有專門的建筑用于各項技術(shù)或產(chǎn)品，以防止生產(chǎn)能力的快速變化。
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關(guān)于 Modulus
賽諾菲解釋說，這座 24,000 米2 的 Modulus 建筑包含“相當(dāng)于 34 個標(biāo)準(zhǔn)化的迷你工廠，配備互連設(shè)備，根據(jù)所需技術(shù)進行模塊化，以便配置符合當(dāng)下需求的生產(chǎn)線”。
賽諾菲首席執(zhí)行官 Paul Hudson 表示，Modulus 不僅僅是一個新的、更現(xiàn)代、更生態(tài)和互聯(lián)的工廠，而且是我們未來幾十年疫苗和生物藥物制造方式的一場革命。從建筑的設(shè)計到我們與衛(wèi)生當(dāng)局合作的方式，以設(shè)想一家最能應(yīng)對法國和世界各地患者健康挑戰(zhàn)的工廠。分享道。
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此外，賽諾菲證實，該工廠將在索恩河畔諾伊維爾工廠內(nèi)創(chuàng)造 200 個新的高附加值工作崗位。
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PMEC藥機展快訊 創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在法國落成最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
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PMEC藥機展快訊 創(chuàng)新方法改善癌癥免疫治療最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC藥機展了解到，一項研究提出了一種提高腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞 （TIL） 免疫療法有效性的方法。研究人員發(fā)現(xiàn)，這種名為CD40L 的天然免疫蛋白是改善實驗室 TIL 培養(yǎng)的關(guān)鍵。
研究的主要作者、美國莫菲特癌癥中心細(xì)胞療法核心科學(xué)主任 Daniel Abate-Daga 博士解釋說“我們發(fā)現(xiàn)，通過在實驗室中將 CD40L 添加到免疫細(xì)胞中，我們可以顯著提高我們能夠培養(yǎng)的抗癌 T 細(xì)胞的數(shù)量和質(zhì)量?！?/p>
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Rossetti 表示，在樣本中，使用 CD40L 的樣本中有 67% 的 TIL 培養(yǎng)物成功生長。相比之下，33% 的樣本在沒有 HIV 的情況下生長。
此外，論文還報告說，增強的細(xì)胞表現(xiàn)出更大的干細(xì)胞樣 T 細(xì)胞，在體內(nèi)具有優(yōu)異的長期持久性。
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一項主要研究發(fā)現(xiàn)表明，靶向腫瘤的 T 細(xì)胞的功能可能受到其他免疫細(xì)胞中 CD58 表達的影響。此外，PMEC藥機展了解到，表明 APC（如 B 細(xì)胞和 DC）和 [三級淋巴結(jié)構(gòu)] 的存在可能會影響 TIL 治療的臨床結(jié)果。
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加強 TIL 免疫療法的生產(chǎn)
TIL 療法是我們治療實體瘤最有前途的治療方法之一，這一發(fā)現(xiàn)可以幫助更多患者更快地受益。這種方法還縮短了制造時間，將制造這些細(xì)胞所需的時間縮短了一周。
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展望未來，研究人員預(yù)計 CD40L 增強型 TIL 將成為 TIL 免疫療法的下一代標(biāo)準(zhǔn)。
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