PMEC制藥設(shè)備展了解到，英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA） 發(fā)布了英國(guó)首個(gè)關(guān)于噬菌體療法安全開(kāi)發(fā)和使用的官方指南。

該書(shū)將噬菌體療法的英國(guó)和國(guó)際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)整理到一個(gè)地方。是與 Phage Innovation Network、行業(yè)、臨床醫(yī)生和學(xué)術(shù)研究人員合作編寫(xiě)的。

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英國(guó)目前沒(méi)有任何獲得許可的噬菌體藥物，來(lái)促進(jìn)英國(guó) 2024-2029 年國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃，以解決抗菌素耐藥性 （AMR） 問(wèn)題，并推動(dòng)該組織在確保安全、高質(zhì)量藥物方面的更廣泛作用。

PMEC制藥設(shè)備展了解到，支持抗菌療法開(kāi)發(fā)的歐洲組織 BEAM 聯(lián)盟噬菌體 ACT 負(fù)責(zé)人和 5QBD-Biotech 首席執(zhí)行官 Frederique Vieville表示，“歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)最近采取了步驟來(lái)概述基于噬菌體的醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管框架，開(kāi)發(fā)人員仍然需要支持才能有效地駕馭它。”

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噬菌體療法開(kāi)發(fā)人員表示，他們要明確噬菌體療法如何適應(yīng)英國(guó)的監(jiān)管系統(tǒng)。這有助于指明相關(guān)要求。

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英國(guó)噬菌體療法開(kāi)發(fā)商 NexaBiome 的董事兼首席科學(xué)官 Jason Clark 博士表示，“作為一家開(kāi)發(fā)人類(lèi)用噬菌體產(chǎn)品的公司，指南有助于我們降低感知風(fēng)險(xiǎn)并明確監(jiān)管環(huán)境，最終使我們能夠更輕松地將投資引入英國(guó)。”

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