PMEC國際制藥設(shè)備展獲悉，世界衛(wèi)生組織發(fā)起了一項新的生物制造勞動力培訓(xùn)倡議，支持中低收入國家行業(yè)內(nèi)有限的產(chǎn)能，以幫助低收入和中等收入國家生物制造部門克服挑戰(zhàn)。
分類存檔：行業(yè)新聞集合
PMEC中國制藥機械展行業(yè)簡訊 瑞典獲得新的制藥無菌灌裝線
PMEC中國制藥機械展獲悉，瑞典衛(wèi)生當(dāng)局已批準(zhǔn)合同開發(fā)和制造組織 （CDMO） Sever Pharma Solutions 最先進的無菌灌裝線。
PMEC制藥機械展資訊 FUJIFILM計劃在美國主要制造工廠投資12億美元
FUJIFILM株式會社計劃投資12億美元，擴建位于美國北卡羅來納州霍利斯普林斯的FUJI Diosynth Biotechnologies制造工廠。細胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)施擬議擴建，PMEC制藥機械展獲悉，該工廠或成為北美最大的細胞培養(yǎng)生物制藥CDMO設(shè)施之一。
PMEC制藥機械展行業(yè)資訊 山德士和Teva獲得首創(chuàng)的制造認證
山德士和Teva成為首批獲得新的全球抗菌素耐藥性風(fēng)險（AMR）認證的組織。PMEC制藥機械展獲悉，該計劃由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 （BSI） 制定，用于驗證措施，保障全球供應(yīng)鏈中負責(zé)任的抗生素生產(chǎn)的公司，降低抗微生物藥物耐藥性的傳播。
PMEC中國制藥機械展快訊-項目外包對抗體藥物生產(chǎn)的作用
在研發(fā)傳統(tǒng)的小分子化合物時，常用的做法是封閉式創(chuàng)新，即，在制藥公司進行內(nèi)部研發(fā)。PMEC中國制藥機械展了解到，有報告研究結(jié)論指出，生產(chǎn)能力是單克隆抗體藥物（mAb）早期開發(fā)的主要困難，但外包給CDMO便可以緩解這一困境。
PMEC制藥設(shè)備展行業(yè)快訊抗體連續(xù)生產(chǎn)工藝
有論文研究結(jié)果顯示，在單克隆抗體 （mAb） 生產(chǎn)過程中，連續(xù)流程比分批處理過程節(jié)省 20%-40% 的商品成本 （COG）。PMEC制藥設(shè)備展獲悉，研究人員從經(jīng)濟、環(huán)境和穩(wěn)健性的角度分析了發(fā)展前景，Neves等人表示，由于單克隆抗體（mAb）是增長最快的生物制藥細分市場，因此是連續(xù)生產(chǎn)的主要測試對象。
新品大集合！6月上海PMEC包裝及給藥系統(tǒng)展區(qū)大有看頭
PMEC China包裝及給藥系統(tǒng)展區(qū)將繼續(xù)集結(jié)以碧迪醫(yī)療、西氏醫(yī)藥包裝、泰爾茂、德特威勒、斯蒂瓦那托、格雷斯海姆、寧波正力、浙江森邁、江蘇德爾福為代表的超過200家知名展商，攜一大批創(chuàng)新醫(yī)藥包裝產(chǎn)品亮相。除此之外，緊跟行業(yè)熱點的第十屆醫(yī)藥包裝與藥物給藥系統(tǒng)大會和第四屆InnoPack Awards China等會議活動也將在三天內(nèi)悉數(shù)亮相，旨在引領(lǐng)醫(yī)藥包裝行業(yè)前沿發(fā)展，為行業(yè)未來創(chuàng)新轉(zhuǎn)型助力。
PMEC藥機展行業(yè)快訊 提高歐洲生命科學(xué)的競爭力
歐洲理事會特別會議的會議結(jié)論，充分肯定了增強生命科學(xué)行業(yè)競爭力的重要性，PMEC藥機展獲悉，會議結(jié)論表示，要以完全一體化的單一市場為基礎(chǔ)，達成新的競爭力協(xié)議。
PMEC制藥機械展簡訊-新型免疫療法獲批用于黑色素瘤
Amtagvi （lifileucel）是第一個獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)的自體T細胞免疫療法，用于患有不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的成人的腫瘤來源，PMEC制藥機械展了解到，它也是首個進入市場的非CAR-T過繼細胞療法。
PMEC藥機展快訊 Nelson Labs 新藥物開發(fā)與檢測實驗室投入生產(chǎn)
Nelson Labs 專注于醫(yī)療器械和制藥行業(yè)微生物和分析化學(xué)測試，PMEC藥機展獲悉，Nelson Labs近日宣布其位于美國伊利諾伊州伊塔斯卡的實驗室，成為新的制藥中心，專注于腸外和眼科藥物產(chǎn)品 （PODP） 的生產(chǎn)。
PMEC制藥機械展快訊 放射性藥物生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險管理
PMEC制藥機械展獲悉，一篇發(fā)表于《應(yīng)用科學(xué)》的論文詳細評估了針對良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）法規(guī)，應(yīng)用于無菌PET放射性藥物生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險評估方法。
PMEC國際制藥設(shè)備展行業(yè)快訊 BioNTech合作開發(fā)自體CAR-T療法
PMEC國際制藥設(shè)備展由新聞獲悉，BioNTech SE和Autolus Therapeutics之間達成合作，協(xié)議商定合作共享制造和商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，共同推進自體CAR-T項目的進展。
PMEC制藥機械展行業(yè)簡訊 多方投資加速英國可持續(xù)生物制造業(yè)發(fā)展
PMEC制藥機械展了解到，英國UKRI部門為了促進創(chuàng)新、推動商業(yè)化增長，多方協(xié)調(diào) 21 個部門進行跨部門合作。
PMEC國際制藥設(shè)備展行業(yè)新聞 在無菌藥品生產(chǎn)中進行微生物鑒定
發(fā)表于《微生物學(xué)前沿》的一篇論文簡述了一種微生物污染鑒定的檢測方法，PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，整個檢測流程是用基質(zhì)輔助激光解吸電離-飛行時間質(zhì)譜法（MALDI-TOF MS）來進行微生物鑒定。
PMEC中國制藥機械展快訊-生物制藥行業(yè)對工藝改進的需求推動上游生物工藝市場擴張
PMEC中國制藥機械展援引業(yè)內(nèi)研究報告預(yù)測結(jié)論，預(yù)計上游生物工藝市場在2022 年至 2029 年間市場將以 6.85% 的復(fù)合年增長率增長，到 2029 年，市場總值將達到 142.5678 億美元。
PMEC制藥設(shè)備展簡訊-銅綠假單胞菌快速檢測方法
PMEC制藥設(shè)備展獲悉，目前，某醫(yī)療團隊研究了一種快速檢測藥物中銅綠假單胞菌的方法，并發(fā)表了相應(yīng)的研究論文。
PMEC藥機展資訊 安斯泰來新工廠破土動工
安斯泰來的全資子公司安斯泰來愛爾蘭公司（Astellas Ireland）在愛爾蘭特拉利（Tralee）的嘉里科技園（Kerry Technology Park）制藥工廠項目正式啟動。PMEC藥機展了解到，工廠計劃投資3.3億歐元，除傳統(tǒng)藥物，也能進行抗體藥物的生產(chǎn)。
龍驤虎步，CPHI & PMEC China 2024即將重磅啟幕，引領(lǐng)中國醫(yī)藥提質(zhì)前行！
創(chuàng)新出海雙輪驅(qū)動，賦能中國醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力
千企萬商同頻，構(gòu)建全球醫(yī)藥生態(tài)圈層
暢通國際商貿(mào)，共謀醫(yī)藥發(fā)展新篇章
精英交流盛會，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)新風(fēng)向
PMEC制藥機械展簡訊 生物制劑推動生物工藝市場持續(xù)擴張
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. 的研究報告指出，到 2031 年，全球連續(xù)生物工藝市場的價值預(yù)計將達到 10.678 億美元。PMEC制藥機械展獲悉報告預(yù)計 2024 年至 2031 年間，復(fù)合年增長率將達到 19.72%。
未來藥品生產(chǎn)新趨勢，微反應(yīng)器將在PMEC China上帶來哪些亮點？
高效、安全、成本可控的藥品連續(xù)化生產(chǎn)
解救數(shù)億名被困在“糖”里的患者，注射筆企業(yè)還能做些什么？
集中展示自動注射筆、胰島素筆、預(yù)充式注射筆、針頭、膠塞、注射筆組裝設(shè)備等領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，為胰島素及其他注射劑研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)帶來一場醫(yī)藥行業(yè)的盛宴。
從“無”到“有”，新版《藥品GMP指南》中的工藝氣體您關(guān)注了嗎？
云上環(huán)保社特別邀請到揚子江藥業(yè)集團安全環(huán)保部部長董元霖老師，基于解讀《藥品 GMP 指南(第二版)》的全新內(nèi)容，深入探討持續(xù)優(yōu)化工藝氣體管理體系及相關(guān)策略，從專業(yè)角度分享實踐經(jīng)驗。
【重磅】2023年我國西藥類產(chǎn)品外貿(mào)形勢簡析與展望
西藥外貿(mào)底盤穩(wěn)、韌性足
產(chǎn)業(yè)國際化勢頭正盛
“引進來”與“走出去”并重
【重磅】2023年中國-全球醫(yī)藥貿(mào)易情況簡報
生物醫(yī)藥類產(chǎn)品、高值耗材類產(chǎn)品、西成藥類產(chǎn)品將有望率先企穩(wěn)，成為拉動醫(yī)藥出口額增長的新動力。
對話大咖丨網(wǎng)絡(luò)研討會——4040彈性體介紹
展示4040彈性體如何通過質(zhì)量源于設(shè)計原則滿足藥品和患者所需的更高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2024年，我國醫(yī)藥包裝機械企業(yè)如何贏得千億市場
新型藥用包裝材料與技術(shù)、新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn)
掌握全年攻略，搶占市場先機丨CPHI & PMEC China 2024 系列活動一覽
CPHI & PMEC China將鏈接全球市場，深化區(qū)域開拓，挖掘熱點領(lǐng)域，助力企業(yè)抓機遇、搶市場、迎增長。CPHI & PMEC China通過特色鮮明、形式多樣的線上線下活動，全線發(fā)力，激發(fā)新市場格局下制藥產(chǎn)業(yè)的活力。
揭秘藥品質(zhì)量守護者：分析儀器在制藥行業(yè)的核心作用與創(chuàng)新發(fā)展
《關(guān)于分析儀器確證指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》草案的出臺，不僅有利于進一步完善國內(nèi)實驗室儀器設(shè)備分類標(biāo)準(zhǔn)體系，助力行業(yè)擺脫長久以來參照國外標(biāo)準(zhǔn)的局面，更加推進了實驗室分析儀器全生命周期內(nèi)的規(guī)范管理，促進實驗室質(zhì)量管理與國際接軌。
千億級醫(yī)藥包裝市場，小小藥玻暗藏行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的秘密
藥用玻璃一直因其特有優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)尤其是注射制劑的包裝，是醫(yī)藥包裝的重要組成部分。近年來，醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展包括用藥量的增大和各類新型藥品的不斷涌現(xiàn)，使得我國藥用玻璃市場持續(xù)擴大，應(yīng)用前景可觀。
CPHI & PMEC China 2024預(yù)登記正式上線丨相約上海 共襄盛會
CPHI & PMEC China將再度于上海新國際博覽中心隆重舉辦，預(yù)計將迎來更多的海外客商共赴盛會。屆時，300余家海外展商及3,200余家國內(nèi)展商將共同領(lǐng)銜，把全新產(chǎn)品、創(chuàng)新設(shè)備和前沿技術(shù)帶到CPHI & PMEC China 2024現(xiàn)場，與90,000余人次海內(nèi)外觀眾共同開啟國際開放合作新征程、助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！
PMEC藥機展資訊-突破血腦屏障進行藥物遞送有望成為新的治療方式
美國西北醫(yī)學(xué)院發(fā)明了一項超聲技術(shù)，將化療藥物直接輸送到患者的患處，PMEC藥機展獲悉，成果已用于動物模型和臨床試驗，均顯示出了較好的治療效果。
PMEC藥機展快訊：研究顯示緩釋化療有望改善膀胱癌患者病癥
TAR-200可以針對局部持續(xù)低劑量輸送吉西他濱化療藥物，旨在限制癌細胞的擴散與增殖，同時降低化療的副作用，適用于晚期膀胱癌老年患者。
PMEC藥機展消息-小分子抑制劑注射改善視力
目前，有關(guān)UBX1325對糖尿病黃斑水腫（DME）患者的治療的II期長期隨訪結(jié)果已公布，PMEC藥機展根據(jù)研究數(shù)據(jù)了解到，試驗期間，藥物對糖尿病黃斑水腫（DME）患者的視力有一定程度的改善。
PMEC藥機展快訊：研究稱新型小分子藥物促進白血病緩解
PMEC藥機展獲悉，美國佛羅里達大學(xué)癌癥研究中心的科學(xué)家團隊針對Revumenib聯(lián)合化療治療急性髓系白血病的臨床實驗于2020年1月開始，志愿者共30名。
PMEC藥機展資訊-GOSH和Leucid將合作開發(fā)新型CAR-T療法
世界聞名的英國倫敦大奧蒙德街兒童醫(yī)院NHS基金會信托基金（GOSH）將與Leucid Bio合作生產(chǎn)LEU01 …
PMEC藥機展資訊：ATR-FT-IR光譜未來或成肝素檢測新標(biāo)準(zhǔn)
PMEC藥機展了解到，相較于主流的核磁共振檢測法，衰減全反射傅里葉變換紅外 （ATR-FT-IR） 光譜結(jié)合多變量來檢測肝素的更加經(jīng)濟高效，未來或成為藥物檢測新趨勢。
PMEC藥機展快訊-在無菌室中識別真菌的來源
PMEC藥機展獲悉微生物學(xué)專家蒂姆·桑德爾（Tim Sandle）Sandle對無菌生產(chǎn)線中的細菌來源與種類進行了分析，
強調(diào)了與制造過程中的真菌污染控制相關(guān)的領(lǐng)域。
PMEC中國制藥機械展簡訊-微生物發(fā)酵行業(yè)數(shù)據(jù)分析
微生物發(fā)酵技術(shù)行業(yè)經(jīng)歷了顯著的增長。微生物行業(yè)資訊數(shù)據(jù)預(yù)計2023年產(chǎn)值將達到327.2905億美元。PMEC中國制藥機械展總結(jié)報告中的數(shù)據(jù)分析，市場增長有多方面原因.
PMEC中國制藥機械展行業(yè)動態(tài)-實驗室污染的來源
環(huán)境中微生物對于實驗結(jié)果有較大的影響，通過對實驗室細菌分離株菌種的分析，發(fā)現(xiàn)細菌污染的來源主要為實驗人員的無菌服。PMEC中國制藥機械展也將持續(xù)關(guān)注。
PMEC中國制藥機械展資訊-世衛(wèi)組織呼吁加強對受污染藥品的回收與監(jiān)管
在過去的幾個月中，世界上多個國家出現(xiàn)了大規(guī)模因藥物污染導(dǎo)致的死亡病例，藥物污染事件涉及七個國家，PMEC中國制藥機械展獲悉世界衛(wèi)生組織（WHO）已就此事迅速展開應(yīng)對措施。
