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PMEC藥機展簡訊 FDA 批準(zhǔn)擴大肝炎藥物的批準(zhǔn)最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC藥機展了解到，美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 擴大了對首個直接作用抗病毒 （DAA） 療法的批準(zhǔn)，該療法可在 8 周內(nèi)治療急性丙型肝炎病毒感染，治愈率為 96%。
Mavyret? （glecaprevir/pibrentasvir） 適用于患有急性或慢性病毒感染伴或不伴肝硬化或代償期肝硬化的成人和 3 歲及以上的兒童患者。美國機構(gòu)授予口服小分子藥物突破性療法認(rèn)定 （BTD） 以治療急性丙型肝炎病毒。
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哪些數(shù)據(jù)為美國 FDA 批準(zhǔn) Mavyret 提供了信息？
單臂前瞻性 III 期 M20-350 臨床試驗的數(shù)據(jù)顯示，Mavyret 在治療急性形式的疾病方面非常有效。這些發(fā)現(xiàn)支持 FDA 關(guān)于 AbbVie 泛基因型直接作用抗病毒藥物的新決定。
艾伯維研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官 Roopal Thakkar 博士表示，“Mavyret 已經(jīng)治療了超過 100 萬名 丙型肝炎病毒患者，但急性感染患者仍然存在巨大需求?！?/p>
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應(yīng)對丙型肝炎病毒感染的全球負(fù)擔(dān)
全球消除肝炎聯(lián)盟主任 John Ward 博士認(rèn)為，“如果及早接受安全有效的療法治療，提供者可以在丙型肝炎患者升級為慢性疾病并最終發(fā)展為肝硬化或肝癌之前治愈幾乎所有丙型肝炎患者。公共衛(wèi)生界現(xiàn)在有一個很好的機會來治愈所有人，消除這種致命病毒帶來的死亡?！?/p>
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PMEC藥機展了解到，公共衛(wèi)生界的目標(biāo)是到本世紀(jì)末根除丙型肝炎病毒。然而，預(yù)計近 80% 的高收入國家要到 2050 年之后才能實現(xiàn)這一目標(biāo)。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥設(shè)備展快訊 柳葉刀研究揭示了藥物遞送的“里程碑””
PMEC制藥設(shè)備展快訊 柳葉刀研究揭示了藥物遞送的“里程碑”最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥設(shè)備展了解到，研究人員開發(fā)了一種每周一次的口服膠囊，具有延遲藥物釋放機制。這一新發(fā)明可以有效幫助某些患者，更精準(zhǔn)地服藥，例如精神分裂癥患者。
美國紐約醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)和行為科學(xué)臨床教授、主要作者 Leslie Citrome 解釋說，因為這種藥物裝置可以口服給藥，因此這種新藥丸代表了一種重要的選擇，可以讓許多更偏好口服藥物的患者感到滿意。
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PMEC制藥設(shè)備展獲悉，這種六臂星形給藥裝置可以向內(nèi)折疊，并包裹在多種維生素大小的光滑膠囊中。一旦攝入，該裝置到達(dá)胃部，它會膨脹成星形。研究人員解釋說，它的全部藥物有效載荷會在數(shù)周或數(shù)月內(nèi)緩慢輸送。他們分享說，該設(shè)備的臂段在大約一周后折斷，能夠穿過消化道。
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解決精神分裂癥的藥物依從性挑戰(zhàn)
發(fā)表在《柳葉刀精神病學(xué)》上的第三期臨床試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療方案在精神分裂癥患者中保持一致的藥物水平，并以與每日劑量相當(dāng)?shù)姆绞娇刂扑麄兊陌Y狀。與每天服用的藥丸相比，在體內(nèi)觀察到的藥物水平變化較小。
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在參加該研究的 83 名患者中，有 45 名完成了研究。他們每周服用一次一粒利培酮膠囊。研究結(jié)果表明，給藥當(dāng)天患者血液中的藥物水平急劇增加。這些水平在接下來的一周內(nèi)緩慢下降;所有水平都在最佳范圍內(nèi)。
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Traverso 表示，該研究的這些新數(shù)據(jù)代表了這種藥物輸送方法的一個重要里程碑。它表明“我們十年前的假設(shè)，即單個膠囊在胃腸道內(nèi)提供藥物庫是可能的。在這里，你看到的是，膠囊可以達(dá)到預(yù)測的藥物水平，還可以控制相當(dāng)多的精神分裂癥患者的癥狀。
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研究人員預(yù)計將對這種利培酮的新型遞送方法進(jìn)行更大規(guī)模的 III 期研究。他們還準(zhǔn)備在 I 期試驗中評估這種膠囊，遞送其他藥物，包括避孕藥。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥設(shè)備展簡訊 真實數(shù)據(jù)指南可以加速藥物審批”
PMEC制藥設(shè)備展簡訊 真實數(shù)據(jù)指南可以加速藥物審批最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥設(shè)備展了解到，在 2025 年國際臨床試驗日，藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局 （MHRA） 宣布，在提供監(jiān)管框架方面取得了重大進(jìn)展，使英國臨床試驗更加高效和靈活。
MHRA 首席執(zhí)行官 Lawrence Tallon 解釋說“上個月，我們開始對英國臨床試驗法規(guī)實施二十多年來最重要的更新。一旦在 2026 年 4 月全面實施改革將滿足研究部門對風(fēng)險更成比例的臨床試驗監(jiān)管框架的需求，將有助于盡快向 NHS 提供尖端的新療法。”
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Tallon 強調(diào)，英國八分之一的臨床試驗是首次人體研究。
前衛(wèi)生部長、Newmarket Strategy 高級合伙人、英國商業(yè)臨床試驗形勢報告的作者 O’Shaughnessy表示“MHRA 取得的進(jìn)展非常顯著。盡管其卓越的聲譽享譽全球，但到 2023 年，試驗批準(zhǔn)設(shè)置時間已嚴(yán)重下滑。MHRA 現(xiàn)在提供始終如一的良好審批時間，同時引入進(jìn)一步的改革以提高流程的速度和靈活性?！?/p>
MHRA 計劃利用真實世界數(shù)據(jù)并構(gòu)建創(chuàng)新的英國臨床試驗
PMEC制藥設(shè)備展了解到，MHRA 啟動了一項為期六周的新計劃，關(guān)于將真實世界數(shù)據(jù)用于臨床試驗的外部對照組。
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組織表示，此舉可以加快藥物的授權(quán)。新指南與計劃臨床試驗的人相關(guān)，該試驗旨在支持監(jiān)管機構(gòu)決定醫(yī)療產(chǎn)品。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥機械展簡訊 通過端到端自動化改進(jìn)上游發(fā)酵”
PMEC制藥機械展簡訊 通過端到端自動化改進(jìn)上游發(fā)酵最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥機械展了解到，Sanofi Vaccines 的研究人員開發(fā)了一種自動化的端到端流程，可在生物工藝開發(fā)過程中對代謝物進(jìn)行實時在線監(jiān)測和控制。利用過程分析技術(shù) （PAT） 和以質(zhì)量為重點的原則，代謝物反饋控制系統(tǒng)在攪拌罐發(fā)酵罐中提供了改進(jìn)的上游發(fā)酵過程。作者表示，這個過程是制藥行業(yè)中常見微生物發(fā)酵的代表。
研究人員解釋說，利用與數(shù)字網(wǎng)絡(luò)相連的 PAT實現(xiàn)強大且適應(yīng)性強的自動化能力，這已成為制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的主要重點。
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然而，基于微生物的發(fā)酵給基于在線光譜的 PAT 帶來了許多不同的挑戰(zhàn)。
使用 PAT 的研究過程
PMEC制藥機械展了解到，在該研究中，連接到 ATR 探針的中紅外 （MIR） 光譜被用作發(fā)酵的在線 PAT。
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在攪拌罐發(fā)酵罐中為獨立控制而開發(fā)的兩種主要營養(yǎng)物質(zhì)是葡萄糖和味精（MSG，或谷氨酸）
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Reid 等人 指出，快速開發(fā)這種定量方法的能力有助于項目加速和提高過程控制和自動化。
數(shù)字 PAT 和過程信息管理系統(tǒng) （PIMS） 網(wǎng)絡(luò)提供的端到端自動化證明了快速適應(yīng)工藝開發(fā)的能力，即發(fā)酵運行期間和發(fā)酵運行內(nèi)的不同生產(chǎn)規(guī)模、培養(yǎng)基組成、生長曲線和代謝物設(shè)定點。
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作者表示，流程將小分子原料藥的過程控制顯著提高了 20 倍，并，顯著提高了 10 倍的產(chǎn)量。
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潛在應(yīng)用
PAT 連接系統(tǒng)未來的潛在應(yīng)用可或包括軟傳感，以確定收集原油收獲的適當(dāng)時間，以及將 MIR 光譜用于發(fā)酵罐工藝的混合模型。例如，研究數(shù)據(jù)表明 MIR 光譜有可能在工藝開發(fā)過程中用作發(fā)酵的軟傳感器。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC藥機展快訊 創(chuàng)新方法改善癌癥免疫治療”
PMEC藥機展快訊 創(chuàng)新方法改善癌癥免疫治療最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC藥機展了解到，一項研究提出了一種提高腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞 （TIL） 免疫療法有效性的方法。研究人員發(fā)現(xiàn)，這種名為CD40L 的天然免疫蛋白是改善實驗室 TIL 培養(yǎng)的關(guān)鍵。
研究的主要作者、美國莫菲特癌癥中心細(xì)胞療法核心科學(xué)主任 Daniel Abate-Daga 博士解釋說“我們發(fā)現(xiàn)，通過在實驗室中將 CD40L 添加到免疫細(xì)胞中，我們可以顯著提高我們能夠培養(yǎng)的抗癌 T 細(xì)胞的數(shù)量和質(zhì)量。”
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Rossetti 表示，在樣本中，使用 CD40L 的樣本中有 67% 的 TIL 培養(yǎng)物成功生長。相比之下，33% 的樣本在沒有 HIV 的情況下生長。
此外，論文還報告說，增強的細(xì)胞表現(xiàn)出更大的干細(xì)胞樣 T 細(xì)胞，在體內(nèi)具有優(yōu)異的長期持久性。
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一項主要研究發(fā)現(xiàn)表明，靶向腫瘤的 T 細(xì)胞的功能可能受到其他免疫細(xì)胞中 CD58 表達(dá)的影響。此外，PMEC藥機展了解到，表明 APC（如 B 細(xì)胞和 DC）和 [三級淋巴結(jié)構(gòu)] 的存在可能會影響 TIL 治療的臨床結(jié)果。
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加強 TIL 免疫療法的生產(chǎn)
TIL 療法是我們治療實體瘤最有前途的治療方法之一，這一發(fā)現(xiàn)可以幫助更多患者更快地受益。這種方法還縮短了制造時間，將制造這些細(xì)胞所需的時間縮短了一周。
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展望未來，研究人員預(yù)計 CD40L 增強型 TIL 將成為 TIL 免疫療法的下一代標(biāo)準(zhǔn)。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC中國制藥機械展簡訊 Novartis 和 Ratio 將推進(jìn)下一代放射治療”
PMEC中國制藥機械展簡訊 Novartis 和 Ratio 將推進(jìn)下一代放射治療最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC中國制藥機械展了解到，Novartis Pharma AG 已同意與 Ratio Therapeutics 合作，獲得以放射治療放射配體治療為重點的許可。通過這筆交易，Ratio 能獲得高達(dá) 7.45 億美元的里程碑付款。
PMEC中國制藥機械展了解到，此次合作將利用 Ratio 在放射配體治療方面的專業(yè)知識及其技術(shù)平臺，來開發(fā)生長抑素受體 2 （SSTR2） 癌癥放射治療候選藥物。
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推進(jìn)下一代放射治療
Ratio 首席執(zhí)行官 Jack Hoppin 博士表示，“Ratio 很榮幸也很興奮能與諾華合作開發(fā)下一代 SSTR2 靶向療法，我們的目標(biāo)是共同開發(fā)一種一流的療法來對抗表達(dá) SSTR2 的腫瘤。”
Novartis 將負(fù)責(zé)所有剩余的開發(fā)、制造和商業(yè)化。這項合作將進(jìn)一步提高放射性藥物的安全性和有效性。
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放射配體療法 – 在腫瘤學(xué)中的潛力
諾華生物醫(yī)學(xué)研究總裁 Fiona Marshall 表示，“我們很高興與 Ratio 合作推進(jìn)這種 [放射配體療法] 候選藥物，并共同努力為難治性癌癥患者提供更多的治療選擇，放射配體療法對某些形式的癌癥具有變革潛力?！?/p>
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在去年與 EPR 的問答中，Hoppin and Ratio 的董事、總裁兼首席科學(xué)官 John Babich 博士描述道：“與大多數(shù)化療相比，放射性藥物毒性也較小，這類藥物與免疫療法聯(lián)合使用的可能性很大。例如，靶向放射配體療法已顯示出對符合條件的前列腺癌患者的治療效果。美國食品和藥物管理局 （FDA） 于 2022 年批準(zhǔn)了諾華的 Pluvicto
（镥镥 Lu 177 氨綸四氧聚糖）。”
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在 EPR 2023 年的文章中，Hoppin 博士和 Babich 博士預(yù)計，未來粒子加速方面的技術(shù)進(jìn)步將使同位素觸手可得，并將降低成本，以進(jìn)一步促進(jìn)當(dāng)?shù)胤派湫运幬镏圃斓目尚行浴?/p>
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥設(shè)備展快訊 高速灌裝線中人工干預(yù)的半自動化”
PMEC制藥設(shè)備展快訊 高速灌裝線中人工干預(yù)的半自動化最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥設(shè)備展了解到，研究人員開發(fā)了一種新穎的無人工干預(yù)方法，利用遠(yuǎn)程機器人干預(yù)實現(xiàn)高速藥物隔離器灌裝線。
雖然這些高速線路目前是完全自動化的，但出現(xiàn)錯誤的柱塞或塞子時，作員的干預(yù)仍然是手動完成的。
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機器人集成
PMEC制藥設(shè)備展了解到，這些自動化灌裝線的主要改進(jìn)突破口是作員在一側(cè)佩戴橡膠手套進(jìn)行干預(yù)。
因此，該研究的主要目標(biāo)是減少當(dāng)前最先進(jìn)的隔離器，灌裝線在制造過程中的停機時間。相關(guān)人員研究了計算機視覺算法在連續(xù)監(jiān)測柱塞進(jìn)給狀態(tài)方面的適用性。
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研究人員提出了一種用于柱塞移除干預(yù)的半自動干預(yù)策略，表明利用機器人技術(shù)“可以提高系統(tǒng)的吞吐量和無菌性”。
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針對大型一般運動的自主運動規(guī)劃，結(jié)合手動遠(yuǎn)程作和系統(tǒng)引導(dǎo)進(jìn)行小而精確的運動，便形成了一種直觀的、無需手套的干預(yù)方法。
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機器人在無菌環(huán)境中經(jīng)過驗證的情況下，是整個隔離灌裝機的一部分，與隔離器內(nèi)的任何其他部件一樣進(jìn)行清潔和維護(hù)。
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此外，由于機器人不需要休息，理論上，它可以連續(xù)運行 10 天的生產(chǎn)批次。
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灌裝線研究結(jié)果
值得注意的是，與當(dāng)前基于手套的手動方法的時間（兩到三分鐘）相比，靜態(tài)和動態(tài)設(shè)置就時間做出了巨大改進(jìn)。
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研究結(jié)果表明，用戶嘗試的時間測量表明當(dāng)柱塞是靜態(tài)的時，后續(xù)嘗試沒有顯著改善。
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相比之下，當(dāng)用戶發(fā)現(xiàn)使用動態(tài)柱塞時，第二次嘗試明顯比第一次快。
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研究任何預(yù)計，這些灌裝線的未來目標(biāo)是在未來的隔離器設(shè)置中以完全自主和（引導(dǎo)）遠(yuǎn)程作的方式為完全機器人集成鋪平道路，并最終完全脫離手動操作。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC國際制藥設(shè)備展簡訊 創(chuàng)新的放射性配體制造工廠落成”
PMEC國際制藥設(shè)備展簡訊 創(chuàng)新的放射性配體制造工廠落成最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，首個用于生產(chǎn)基于鉛 212 的放射配體療法的工業(yè)規(guī)模制藥設(shè)施已經(jīng)落成。
歐安諾醫(yī)療公司（歐安諾集團(tuán)的子公司）位于美國印第安納州印第安納波利斯附近布朗斯堡的 ATLab（阿爾法療法實驗室）設(shè)施將解決鉛 212 放射配體療法的生產(chǎn)和供應(yīng)挑戰(zhàn)。Orano Med 表示，ATLab Indianapolis 進(jìn)行了 2000 萬美元的投資。設(shè)施的建筑面積超過 30,000 平方英尺。
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歐安諾醫(yī)療首席執(zhí)行官 Julien Dodet表示，“ATLab Indianapolis 的落成代表了這些新療法的大規(guī)模開發(fā)、生產(chǎn)和分銷又向前邁出了一大步”
此前，該公司開始在法國建設(shè)一家類似的工廠，工廠將為歐洲市場生產(chǎn)鉛 212 放射配體療法。
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PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，在早些時候宣布法國工廠時，歐安諾醫(yī)療公司強調(diào)了開發(fā)基于鉛-212的放射配體療法的一個關(guān)鍵挑戰(zhàn)是工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)。
到 2025 年，ATLab Indianapolis 和 ATLab Valenciennes 的綜合能力將使放射性制藥公司 Orano Med 每年在全球范圍內(nèi)生產(chǎn) 10,000 劑疫苗。
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相關(guān)人員表示，“結(jié)合我們在德克薩斯州普萊諾的研究單位 – 國內(nèi)分銷和凈化單位 – 的鉛-212生產(chǎn)能力 – 這個新的工業(yè)地點[位于布朗斯堡]將使我們能夠為需要靶向鉛-212放射治療的北美患者提供服務(wù)。”
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2023 年和 2024 年放射配體療法的發(fā)展
在生產(chǎn)放射配體療法方面取得進(jìn)展的公司還有諾華。2024 年 1 月，該制藥公司獲得了其最大的放射配體治療設(shè)施的制造授權(quán)。
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此外，2023 年 10 月，禮來達(dá)成了一項總額約為 14 億美元的基于放射配體治療的收購協(xié)議。交易包括兩種針對前列腺癌和胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 （GEP-NET） 的晚期放射配體療法。
PMEC國際制藥設(shè)備展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負(fù)責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。
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]]>繼續(xù)閱讀“PMEC藥機展簡訊 使用非侵入性技術(shù)增強生物生產(chǎn)中的細(xì)胞增殖”
PMEC藥機展簡訊 使用非侵入性技術(shù)增強生物生產(chǎn)中的細(xì)胞增殖最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC藥機展了解到，近期根據(jù)研究，一種提高生物生產(chǎn)產(chǎn)量的方法或許可以“直接應(yīng)用，從小規(guī)模、針對患者的個性化醫(yī)療到大規(guī)模的商業(yè)生物中心生產(chǎn)”。研究了低強度振動 （LIV） 在貼壁和懸浮細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中產(chǎn)生細(xì)胞增殖以進(jìn)行生物生產(chǎn)的潛力。
LIV 有望成為一種非侵入性、低成本且適應(yīng)性強的技術(shù)，可以提高多種細(xì)胞類型的增殖率。
因此，作者表示，如果有效，它可以在“不同設(shè)計的現(xiàn)有生物反應(yīng)器技術(shù)中實施，特別是如果振動信號通過流體均勻傳輸”。
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論文中指出，雖然生物技術(shù)部門已經(jīng)使用化學(xué)和生物方法開發(fā)了先進(jìn)的生物反應(yīng)器，但仍有改進(jìn)的余地。
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生物生產(chǎn)研究的主要發(fā)現(xiàn)
PMEC藥機展了解到，研究人員得出結(jié)論，任何獨特的信號配置對一系列細(xì)胞類型的影響并不相同。
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報告說，一組 LIV 參數(shù)（30 Hz、0.7 g、2 × 60 min/d、兩小時不應(yīng)期）使CHO 懸浮細(xì)胞的增殖增加 210%，T 細(xì)胞的增殖增加 20.3%。
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此外，利用“粒子圖像測速法與有限元建模相結(jié)合”導(dǎo)致這些信號在流體中的高傳遞率，據(jù)報道超過 90%。Chan 等人。 表示 LIV“有效地放大到 T75 燒瓶”。
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這一發(fā)現(xiàn)表明生物生產(chǎn)方法可以實現(xiàn)“非侵入性地增加貼壁細(xì)胞和懸浮細(xì)胞 [體外] 的生物制造終點”。
PMEC藥機展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負(fù)責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。
PMEC藥機展簡訊 使用非侵入性技術(shù)增強生物生產(chǎn)中的細(xì)胞增殖最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>繼續(xù)閱讀“PMEC制藥設(shè)備展簡訊 歐洲制造工廠將加強基因治療藥物的供應(yīng)”
PMEC制藥設(shè)備展簡訊 歐洲制造工廠將加強基因治療藥物的供應(yīng)最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>PMEC制藥設(shè)備展了解到，F(xiàn)erring Pharmaceuticals 在歐洲開設(shè)了一個新的生產(chǎn)基地，專注于支持其治療非肌層浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 的一種基因療法的生產(chǎn)。
該治療是美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 批準(zhǔn)的首個也是唯一一個膀胱內(nèi)非復(fù)制基因療法，用于治療高危卡介苗 （BCG） 無反應(yīng)的非肌層浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 伴或不伴狀腫瘤的原位癌 （CIS） 成人。
這個 25,000平米的設(shè)施包含一個制造套件，可以生產(chǎn)大量原料藥?？稍偕茉唇鉀Q方案也是該工廠的主要特點。該公司表示，
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UCB 美國研究主管 Roger Palframan 表示，“與其他遞送技術(shù)相比，AAV 因其經(jīng)過驗證的將有效載荷遞送到目標(biāo)細(xì)胞的能力、良好的耐受性和耐用性而脫穎而出，這意味著治療具有持久的有益效果”。
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Forge Biologics 首席醫(yī)學(xué)官 Maria Escolar 博士表示說：“與其他基因療法遞送方法相比，AAV 的一個區(qū)別因素是人類毒性發(fā)生率低”。
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加強供應(yīng)鏈
輝凌制藥公司泌尿腫瘤學(xué)和泌尿外科特許經(jīng)營全球負(fù)責(zé)人Bipin Dalmia表示，輝凌在芬蘭的新工廠的啟動“標(biāo)志著一個重要的里程碑，確保Adstiladrin?的全球穩(wěn)定和可持續(xù)供應(yīng)，以滿足預(yù)期的需求增長”。
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此外，PMEC制藥設(shè)備展了解到，其位于美國新澤西州帕西帕尼園區(qū)的新藥品制造設(shè)施已接近完工。
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