PMEC制藥設(shè)備展了解到，F(xiàn)erring Pharmaceuticals 在歐洲開設(shè)了一個新的生產(chǎn)基地，專注于支持其治療非肌層浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 的一種基因療法的生產(chǎn)。

該治療是美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 批準(zhǔn)的首個也是唯一一個膀胱內(nèi)非復(fù)制基因療法，用于治療高?？ń槊?（BCG） 無反應(yīng)的非肌層浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 伴或不伴狀腫瘤的原位癌 （CIS） 成人。

這個 25,000平米的設(shè)施包含一個制造套件，可以生產(chǎn)大量原料藥?？稍偕茉唇鉀Q方案也是該工廠的主要特點。該公司表示，

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UCB 美國研究主管 Roger Palframan 表示，“與其他遞送技術(shù)相比，AAV 因其經(jīng)過驗證的將有效載荷遞送到目標(biāo)細胞的能力、良好的耐受性和耐用性而脫穎而出，這意味著治療具有持久的有益效果”。

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Forge Biologics 首席醫(yī)學(xué)官 Maria Escolar 博士表示說：“與其他基因療法遞送方法相比，AAV 的一個區(qū)別因素是人類毒性發(fā)生率低”。

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加強供應(yīng)鏈

輝凌制藥公司泌尿腫瘤學(xué)和泌尿外科特許經(jīng)營全球負責(zé)人Bipin Dalmia表示，輝凌在芬蘭的新工廠的啟動“標(biāo)志著一個重要的里程碑，確保Adstiladrin?的全球穩(wěn)定和可持續(xù)供應(yīng)，以滿足預(yù)期的需求增長”。

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此外，PMEC制藥設(shè)備展了解到，其位于美國新澤西州帕西帕尼園區(qū)的新藥品制造設(shè)施已接近完工。

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