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測溫儀表的選擇

時間：2022年11月2日14:00-16:00

實驗室QC系統(tǒng)合規(guī)性研習會火熱報名中！助推藥品研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)

為幫助企業(yè)在合規(guī)基礎(chǔ)上降本增效并滿足監(jiān)管需求，智藥研習社將于10月13-14日在線上舉辦《藥品研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)實驗室QC系統(tǒng)合規(guī)性研習會》，解讀中國及國外相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和指南，幫助制藥企業(yè)明確紅線與底線，并在實驗室管理上實現(xiàn)創(chuàng)新。

中國MAH制度經(jīng)歷的七年之癢漫談

時間：2022年9月23日19:30

2022藥品帶量采購實戰(zhàn)分享

時間：2022年9月9日20:00-21:30

藥政解讀 | 2022藥品帶量采購實戰(zhàn)分享+2023走向預測直播課

9月9日晚上八點，智藥研習社邀請到集采研究專家“山東風輕”老師，進行一場關(guān)于集采實戰(zhàn)的直播，事關(guān)集采，心系一線。凡是企業(yè)一線市場準入人員，歡迎參加，共同交流，聚長補短，促進提高。

研習會 | 2022生物制品原液制備GMP管理要求和檢查重點實戰(zhàn)解析

為了幫助企業(yè)全面了解，特別是掌握FDA對于生物制品原液的GMP要求，了解國內(nèi)外官方對于生物制藥企業(yè)的原液制備的GMP管理要求和現(xiàn)場檢查重點，智藥研習社將于9月20-21日在蘇州舉辦《2022生物制品原液制備GMP管理要求和檢查重點實戰(zhàn)解析研習會》，歡迎大家報名學習。

研習會 | 藥品生產(chǎn)管理與過程控制的難題對策線上會

為幫助企業(yè)全面了解國家最新的藥品檢查要求，特別是生產(chǎn)管理和過程控制的最新檢查規(guī)定，智藥研習社將于9月15-16日在線上舉辦《藥品生產(chǎn)管理與過程控制的難題對策研習會》，解讀國內(nèi)與國際上涉及生產(chǎn)系統(tǒng)的法規(guī)與指南情況，包括藥品注冊過程中關(guān)于關(guān)鍵工藝步驟、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵質(zhì)量屬性、中間體的控制和關(guān)鍵過程控制的要求，涉及共線生產(chǎn)與不同劑型產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查重點。

研習會 | 無菌制藥企業(yè)管理體系建設(shè)和維護

伴隨中國創(chuàng)新藥的持續(xù)快速發(fā)展，很多研發(fā)創(chuàng)新型藥企的管理團隊面臨即將到來的無菌廠房建設(shè)、無菌管控體系建設(shè)、無菌CDMO選擇等關(guān)鍵問題。在此背景下，由智藥研習社主辦，上海信銷協(xié)辦的《無菌制藥企業(yè)管理體系建設(shè)和維護研習會》將于9月8日-9日在線上舉辦，邀請資深GMP專家丁恩峰老師，對無菌企業(yè)管理體系構(gòu)建進行全盤解析，以促進行業(yè)對相關(guān)關(guān)鍵問題的認識和理解。