PMEC藥機展了解到，近來一項研究表明，一種設計方法可以改善細胞療法生產(chǎn)的無菌加工。

在再生療法論文中，作者利用無菌加工區(qū)設計氣團平衡來提出環(huán)境。

?

使用由關鍵加工區(qū)組成的開放式和封閉式系統(tǒng)設備，生物安全柜和隔離器系統(tǒng)。

此外，PMEC藥機展了解到，去年發(fā)表在一篇關于生物安全柜中顆粒物監(jiān)測的論文中的另一項研究表明，顆粒物和掉落的細菌數(shù)量因衣服的類型而異。這些數(shù)據(jù)可用于識別無菌生產(chǎn)區(qū)域的風險。

?

研究人員解釋說，在本研究中，擬議的空間由三個區(qū)域組成：關鍵處理區(qū)和支持區(qū)，后者分為兩個上下垂直區(qū)域。支撐區(qū)基于氣流和粒子發(fā)射源的位置。

?

團隊還開發(fā)了一個顆粒濃度動力學模型，用來描述氣流速率對無菌加工區(qū)域清潔度的影響。

?

無菌加工設計方法的潛力

根據(jù)研究結果，作者表示，“進氣口和出風口的適當位置可以構建無菌加工區(qū)域的清潔度，降低微生物污染的風險”。

?

同時，設計一個區(qū)域劃分的環(huán)境可以在無菌加工區(qū)實現(xiàn)單元制造，消除了從潔凈室外部連接到設備的空氣管道的需求，降低了換氣率，并允許更簡化作員的著裝。

PMEC藥機展基于分享行業(yè)資訊的目的轉載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權，請及時聯(lián)系我們予以刪除。