PMEC藥機(jī)展了解到，為了緩解大規(guī)模誘導(dǎo)多能干細(xì)胞 （iPSC） 的血小板生產(chǎn)中的問(wèn)題，研究人員設(shè)計(jì)了一種新型生物反應(yīng)器，具有改進(jìn)的旋轉(zhuǎn)混合葉輪和壁結(jié)構(gòu)，便于放大。

研究人員開(kāi)發(fā)了一個(gè) 50 L 一次性生物反應(yīng)器罐和一個(gè)新的電機(jī)調(diào)節(jié)器，用于血小板生產(chǎn)。

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研究人員評(píng)估了擴(kuò)大良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 級(jí) USP 標(biāo)準(zhǔn) IV 級(jí)聚乙烯罐的可行性。

從培養(yǎng)的永生化巨核細(xì)胞祖細(xì)胞系 （imMKCLs） 生產(chǎn)大規(guī)模 iPSC-PLT 需要優(yōu)化的槽結(jié)構(gòu)以及最佳的湍流能和剪切應(yīng)力。

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提高血小板生產(chǎn)效率

研究人員表示，真正的工業(yè)規(guī)模制造對(duì)于促進(jìn)血小板減少癥和其他血小板疾病患者持續(xù)供應(yīng)可轉(zhuǎn)流血小板十分重要。

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Okamoto 等人開(kāi)發(fā)了一種新的生物反應(yīng)器系統(tǒng)，以確保細(xì)胞分布更均勻和湍流。構(gòu)建了 3 L 系統(tǒng)后，可以高效地生產(chǎn)高質(zhì)量血小板。

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研究人員表示，通過(guò)模擬三電平葉輪系統(tǒng)，設(shè)計(jì) 50 L 湍流生物反應(yīng)器會(huì)減少湍流有缺陷的體積。值得注意的是，在較大的 50 L 儲(chǔ)罐中發(fā)現(xiàn)了大量空間。

在這篇論文中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，大型水箱與小水箱（3 升或 10 升）的效率相比始終不盡如人意。

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Okamoto表示，“iPS 細(xì)胞衍生的可擴(kuò)增 imMKCL 代表了一種可在體外產(chǎn)生大量血小板用于輸血的可再生方法?！?/p>

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PMEC藥機(jī)展了解到，雖然需要進(jìn)一步的工作來(lái)構(gòu)建更大規(guī)模的系統(tǒng)并測(cè)試新的生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)，但研究團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)，由于新的反應(yīng)器設(shè)計(jì)沒(méi)有相同的限制，下次擴(kuò)大規(guī)模的困難會(huì)更小。

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