PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，研究人員首次報(bào)道了一種利用“使用陰離子交換 （AEX） 色譜法的融合溶瘤病毒，然后進(jìn)行切向流過濾 （TFF） 和滅菌過濾”的純化策略。

溶瘤病毒已被證明有望克服與治療實(shí)體癌相關(guān)的挑戰(zhàn)。

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相關(guān)人員表示，迫于對(duì)“開發(fā)針對(duì)每種病毒優(yōu)化的個(gè)性化工藝”的需要，這是缺乏成熟的制造和下游加工 （DSP） 平臺(tái)被廣泛用于這種治療策略的原因之一。

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PMEC國際制藥設(shè)備展了解到，在下游生物工藝研究中，研究團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)了在化學(xué)成分明確的培養(yǎng)基中懸浮生長的非轉(zhuǎn)基因 CCX.E10 細(xì)胞用于在攪拌罐生物反應(yīng)器中進(jìn)行高滴度 rVSV-NDV 批量生產(chǎn)（3.2 ×10 8 TCID50/mL）。

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作者解釋說，在澄清步驟中，使用了兩個(gè)過濾器來降低高通量和濁度，并防止感染性顆粒的損失。

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純化研究結(jié)果

該工藝實(shí)現(xiàn)了感染性顆粒的最大回收率為 86%。在色譜設(shè)置中加入檸檬酸鹽提高了 rVSV-NDV 顆粒與帶負(fù)電荷較少的雜質(zhì)的分離度。

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該團(tuán)隊(duì)稱，在四個(gè)作單元后，蛋白質(zhì)和 DNA 清除率分別為 64%、99% 和 97%。

實(shí)現(xiàn)了64% 的傳染性病毒，滴度為 4 × 109 TCID50/mL，適用于商業(yè)病毒生產(chǎn)。

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結(jié)合研究人員之前優(yōu)化的上游工藝，他們的發(fā)現(xiàn)為大規(guī)模生產(chǎn)溶瘤 VSV-NDV 以供未來臨床使用開辟了一條途徑”。

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