世衛(wèi)組織將抗生素耐藥列為本世紀(jì)健康領(lǐng)域的最大挑戰(zhàn)之一。研究表明，抗生素造成嚴(yán)重污染，但這一問題在很大程度上并未受到監(jiān)管。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常并不涵蓋環(huán)境排放。此外，未向消費(fèi)者闡明其在獲得抗生素后如何處置未用的抗生素，例如在抗生素過期或療程結(jié)束后仍剩有抗生素的情況下應(yīng)如何處置這些藥品。

世衛(wèi)組織表示，抗生素生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢物會助長新的耐藥菌出現(xiàn)。新耐藥菌可能會在全球各地傳播，危害人們的健康?？刂瓶股厣a(chǎn)過程導(dǎo)致的污染有助于維護(hù)這些挽救生命藥物對所有病人的療效。

在全球范圍內(nèi)，缺乏關(guān)于藥品生產(chǎn)造成的環(huán)境危害的信息。世衛(wèi)組織表示，新指導(dǎo)方針為監(jiān)管、采購和檢查機(jī)構(gòu)以及制藥業(yè)本身提供了獨(dú)立和公正的科學(xué)依據(jù)，有助于它們將強(qiáng)有力的抗生素污染控制措施納入其標(biāo)準(zhǔn)。至關(guān)重要的是，高度透明將使買家、投資者和公眾能夠考慮到生產(chǎn)商在控制抗生素污染方面的努力而做出決定。

聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署表示，關(guān)于環(huán)境在抗微生物藥物耐藥性的發(fā)展、傳播和擴(kuò)散中的作用，證據(jù)越來越多。需要認(rèn)真考慮環(huán)境的作用。人們普遍認(rèn)為，必須更加重視在環(huán)境方面采取行動，以解決這一問題。市政系統(tǒng)、生產(chǎn)基地、醫(yī)療設(shè)施和農(nóng)業(yè)食品系統(tǒng)等均須采取污染防控措施。

指導(dǎo)方針指出，抗微生物藥物耐藥性主要由濫用和過度使用抗微生物藥物造成。如果細(xì)菌、病毒、真菌和寄生蟲不再對藥物產(chǎn)生應(yīng)答反應(yīng)，即說明發(fā)生了抗微生物藥物耐藥性現(xiàn)象，這會加重病情，加劇難以治療的感染的傳播以及疾病和死亡風(fēng)險。

我國是世界上最大的抗生素生產(chǎn)國，針對制藥行業(yè)綠色發(fā)展面臨的瓶頸問題，在國家自然科學(xué)基金委、科技部、中國科學(xué)院的長期支持及制藥行業(yè)的協(xié)助下，中國科學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心團(tuán)隊(duì)在國際上率先關(guān)注制藥廢水環(huán)境耐藥性傳播問題，發(fā)現(xiàn)制藥廢水生物處理系統(tǒng)是多重耐藥菌產(chǎn)生的高風(fēng)險源，創(chuàng)建了耐藥菌傳播源頭阻斷的廢水和菌渣處理新工藝，成功實(shí)現(xiàn)常規(guī)污染與耐藥性同步控制技術(shù)工程應(yīng)用突破，先后為WHO《關(guān)于防止感染和減少抗生素耐藥性傳播的水、環(huán)境、個人衛(wèi)生和廢水管理技術(shù)導(dǎo)則》（2020年）、中國生態(tài)環(huán)境部標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南》（HJ 1305-2023）以及本《指南》等的編制提供了關(guān)鍵技術(shù)與工程范例，使我國制藥行業(yè)耐藥性源頭阻斷技術(shù)走在世界前列，有力推動了環(huán)境耐藥風(fēng)險的管控。

制藥行業(yè)耐藥性發(fā)展問題引起國際社會越來越多的關(guān)注，隨著《指南》的發(fā)布，有可能針對制藥過程中抗生素及耐藥基因的環(huán)境傳播形成一定的綠色采購壁壘，從而對行業(yè)的發(fā)展和布局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。作為抗生素生產(chǎn)大國，我國應(yīng)及時采取行動，制定中國特色的行業(yè)耐藥性管控策略，保障抗生素產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，并建立針對環(huán)境耐藥性傳播的有效屏障。值得指出的是，《指南》中提出的環(huán)境PNEC是水環(huán)境的抗生素閾值，如何在實(shí)際生產(chǎn)中執(zhí)行還有很多操作上的難題。我國率先開展了針對抗生素生產(chǎn)過程中耐藥性控制的技術(shù)研究與工程應(yīng)用，證實(shí)了在生物處理前采用強(qiáng)化水解等預(yù)處理技術(shù)消減殘留效價是控制耐藥性發(fā)展的最佳途徑。應(yīng)結(jié)合國內(nèi)外管控形勢發(fā)展，針對抗生素生產(chǎn)過程制定耐藥性精準(zhǔn)管控的指南和框架路線圖，有效應(yīng)對《指南》的發(fā)布后可能形成的綠色采購壁壘。