舉辦日期：2022年6月23日
舉辦地點：上海新國際博覽中心
主辦單位：中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司、蒲公英
會議簡介：
近兩年，兩個辦法、《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》等一系列法規(guī)的出臺，無不體現(xiàn)國家藥監(jiān)局“四個最嚴(yán)”的管理思路。在制藥行業(yè)中，實驗室是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的第一道防線也是最后一道防線，是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。目前國內(nèi)外的檢查中實驗室數(shù)據(jù)完整性依然是問題的重點和要點，如何使實驗室的數(shù)據(jù)管理合規(guī)是實驗室管理者要解決的重要問題。
會議議程：
| Time / 時間 | Topic / 主題 | Speaker / 演講嘉賓 |
| 10：00-12：00 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點 1、藥品生產(chǎn)企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點 1.1實驗室數(shù)據(jù)審計評定中出現(xiàn)問題的缺陷分級 1.2出現(xiàn)的缺陷的風(fēng)險評估 2、不同缺陷等級的舉例 3、實驗室數(shù)據(jù)可靠性的檢查方法和檢查手段 4、保證實驗室數(shù)據(jù)可靠性的實施策略和方法 5、進樣序列、試針、手動積分等常見問題的分析和討論 6、提問與互動 | 劉老師，世界500強制藥企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人 |
| 14：00-16：00 | 實驗室管理重點及常見問題 1.實驗室管理的策略 2.實驗室管理的重點 3.實驗室常見問題探討 | 葉老師，資深的歐盟、FDA認證質(zhì)量合規(guī)性專家 |
