PMEC藥機展了解到，96 周試驗數(shù)據(jù)顯示，服用羅氏布魯頓酪氨酸激酶 （BTK） 抑制劑的復發(fā)性多發(fā)性硬化癥 （RMS） 患者在長達兩年的時間內(nèi)保持了低水平的疾病活動度。

結果來自口服 fenebrutinib 的 II 期 FENopta 開放標簽擴展 （OLE） 研究。該藥物雙重抑制 B 細胞和小膠質(zhì)細胞活化，或減少疾病活動和殘疾進展。

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羅氏多發(fā)性硬化癥試驗的主要發(fā)現(xiàn)

數(shù)據(jù)顯示，在長達 96 周的擴展研究中，93 名參與者的年化復發(fā)率 （ARR） 較低，為 0.06。

PMEC藥機展了解到，為期 12 周的 FENopta 復發(fā)性多發(fā)性硬化癥研究結果表明，fenebrutinib 可穿過血腦屏障。與安慰劑相比，它還顯著減少了新的 T1 釓增強 （T1-Gd+） 病變，這是活動性炎癥的標志物。在 96 周的擴展研究結束時檢測到零新的 T1 病灶。

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羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負責人 Levi Garraway 博士表示，“這些數(shù)據(jù)表明，接受 fenebrutinib 治療的患者的年化復發(fā)率等于每 17 年復發(fā)一次，并且在兩年內(nèi)沒有觀察到殘疾進展?！?/p>

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Garraway博士補充道：“Fenebrutinib具有強效、高選擇性，是目前唯一處于多發(fā)性硬化癥III期試驗中的可逆BTK抑制劑?！?/p>

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新發(fā)現(xiàn)表明，羅氏的 BTK 抑制劑有可能拓寬該疾病的治療前景。羅氏解釋說，直到該機構于 2024 年 9 月批準 Ocrevus Zunovo?（ocrelizumab 和透明質(zhì)酸酶-ocsq），美國食品和藥物管理局 （FDA） 才批準了針對原發(fā)性進行性多發(fā)性硬化癥 （PPMS） 的治療方法。

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