PMEC制藥機械展了解到，Sanofi Vaccines 的研究人員開發(fā)了一種自動化的端到端流程，可在生物工藝開發(fā)過程中對代謝物進行實時在線監(jiān)測和控制。利用過程分析技術(shù) （PAT） 和以質(zhì)量為重點的原則，代謝物反饋控制系統(tǒng)在攪拌罐發(fā)酵罐中提供了改進的上游發(fā)酵過程。作者表示，這個過程是制藥行業(yè)中常見微生物發(fā)酵的代表。

研究人員解釋說，利用與數(shù)字網(wǎng)絡(luò)相連的 PAT實現(xiàn)強大且適應(yīng)性強的自動化能力，這已成為制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的主要重點。

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然而，基于微生物的發(fā)酵給基于在線光譜的 PAT 帶來了許多不同的挑戰(zhàn)。

使用 PAT 的研究過程

PMEC制藥機械展了解到，在該研究中，連接到 ATR 探針的中紅外 （MIR） 光譜被用作發(fā)酵的在線 PAT。

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在攪拌罐發(fā)酵罐中為獨立控制而開發(fā)的兩種主要營養(yǎng)物質(zhì)是葡萄糖和味精（MSG，或谷氨酸）

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Reid 等人 指出，快速開發(fā)這種定量方法的能力有助于項目加速和提高過程控制和自動化。

數(shù)字 PAT 和過程信息管理系統(tǒng) （PIMS） 網(wǎng)絡(luò)提供的端到端自動化證明了快速適應(yīng)工藝開發(fā)的能力，即發(fā)酵運行期間和發(fā)酵運行內(nèi)的不同生產(chǎn)規(guī)模、培養(yǎng)基組成、生長曲線和代謝物設(shè)定點。

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作者表示，流程將小分子原料藥的過程控制顯著提高了 20 倍，并，顯著提高了 10 倍的產(chǎn)量。

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潛在應(yīng)用

PAT 連接系統(tǒng)未來的潛在應(yīng)用可或包括軟傳感，以確定收集原油收獲的適當時間，以及將 MIR 光譜用于發(fā)酵罐工藝的混合模型。例如，研究數(shù)據(jù)表明 MIR 光譜有可能在工藝開發(fā)過程中用作發(fā)酵的軟傳感器。

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