PMEC藥機展了解到，為了緩解大規(guī)模誘導(dǎo)多能干細胞 （iPSC） 的血小板生產(chǎn)中的問題，研究人員設(shè)計了一種新型生物反應(yīng)器，具有改進的旋轉(zhuǎn)混合葉輪和壁結(jié)構(gòu)，便于放大。

研究人員開發(fā)了一個 50 L 一次性生物反應(yīng)器罐和一個新的電機調(diào)節(jié)器，用于血小板生產(chǎn)。

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研究人員評估了擴大良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 級 USP 標準 IV 級聚乙烯罐的可行性。

從培養(yǎng)的永生化巨核細胞祖細胞系 （imMKCLs） 生產(chǎn)大規(guī)模 iPSC-PLT 需要優(yōu)化的槽結(jié)構(gòu)以及最佳的湍流能和剪切應(yīng)力。

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提高血小板生產(chǎn)效率

研究人員表示，真正的工業(yè)規(guī)模制造對于促進血小板減少癥和其他血小板疾病患者持續(xù)供應(yīng)可轉(zhuǎn)流血小板十分重要。

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Okamoto 等人開發(fā)了一種新的生物反應(yīng)器系統(tǒng)，以確保細胞分布更均勻和湍流。構(gòu)建了 3 L 系統(tǒng)后，可以高效地生產(chǎn)高質(zhì)量血小板。

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研究人員表示，通過模擬三電平葉輪系統(tǒng)，設(shè)計 50 L 湍流生物反應(yīng)器會減少湍流有缺陷的體積。值得注意的是，在較大的 50 L 儲罐中發(fā)現(xiàn)了大量空間。

在這篇論文中的實驗數(shù)據(jù)顯示，大型水箱與小水箱（3 升或 10 升）的效率相比始終不盡如人意。

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Okamoto表示，“iPS 細胞衍生的可擴增 imMKCL 代表了一種可在體外產(chǎn)生大量血小板用于輸血的可再生方法?！?/p>

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PMEC藥機展了解到，雖然需要進一步的工作來構(gòu)建更大規(guī)模的系統(tǒng)并測試新的生物反應(yīng)器設(shè)計，但研究團隊預(yù)計，由于新的反應(yīng)器設(shè)計沒有相同的限制，下次擴大規(guī)模的困難會更小。

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