PMEC國際制藥設備展了解到，研究人員首次報道了一種利用“使用陰離子交換 （AEX） 色譜法的融合溶瘤病毒，然后進行切向流過濾 （TFF） 和滅菌過濾”的純化策略。

溶瘤病毒已被證明有望克服與治療實體癌相關的挑戰(zhàn)。

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相關人員表示，迫于對“開發(fā)針對每種病毒優(yōu)化的個性化工藝”的需要，這是缺乏成熟的制造和下游加工 （DSP） 平臺被廣泛用于這種治療策略的原因之一。

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PMEC國際制藥設備展了解到，在下游生物工藝研究中，研究團隊培養(yǎng)了在化學成分明確的培養(yǎng)基中懸浮生長的非轉基因 CCX.E10 細胞用于在攪拌罐生物反應器中進行高滴度 rVSV-NDV 批量生產（3.2 ×10 8 TCID50/mL）。

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作者解釋說，在澄清步驟中，使用了兩個過濾器來降低高通量和濁度，并防止感染性顆粒的損失。

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純化研究結果

該工藝實現(xiàn)了感染性顆粒的最大回收率為 86%。在色譜設置中加入檸檬酸鹽提高了 rVSV-NDV 顆粒與帶負電荷較少的雜質的分離度。

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該團隊稱，在四個作單元后，蛋白質和 DNA 清除率分別為 64%、99% 和 97%。

實現(xiàn)了64% 的傳染性病毒，滴度為 4 × 109 TCID50/mL，適用于商業(yè)病毒生產。

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結合研究人員之前優(yōu)化的上游工藝，他們的發(fā)現(xiàn)為大規(guī)模生產溶瘤 VSV-NDV 以供未來臨床使用開辟了一條途徑”。

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