為了幫助提升大規(guī)模誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的血小板制造效率，研究人員設(shè)計(jì)了一種50 L 的一次性生物反應(yīng)器罐和一種新的電機(jī)調(diào)節(jié)器用于血小板生產(chǎn)，PMEC制藥設(shè)備展了解到，新型生物反應(yīng)器具有改進(jìn)的旋轉(zhuǎn)混合葉輪和壁結(jié)構(gòu)。

研究評(píng)估了擴(kuò)大良好生產(chǎn)規(guī)范 （GMP） 等級(jí)、USP 標(biāo)準(zhǔn) IV 級(jí)聚乙烯罐的可行性。

作者解釋說，培養(yǎng)的永生化巨核細(xì)胞祖細(xì)胞系（imMKCLs）大規(guī)模制造iPSC-PLTs需要優(yōu)化的罐結(jié)構(gòu)以及最佳的湍流能量和剪切應(yīng)力，真正的工業(yè)規(guī)模制造要重視促進(jìn)血小板減少癥和其他血小板疾病患者持續(xù)提供可輸注血小板兩方面。

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通過模擬三級(jí)葉輪系統(tǒng)，研究人員提出設(shè)計(jì)50 L湍流生物反應(yīng)器，應(yīng)該減少有缺陷的湍流的體積。然而相關(guān)人員在 50 升油箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)了大量空間，湍流未優(yōu)化。

在這篇關(guān)于血小板制造的論文中，較大尺寸儲(chǔ)罐表現(xiàn)出的效率始終不夠高。

PMEC制藥設(shè)備展由作者發(fā)言了解到，雖然需要進(jìn)一步的工作，來構(gòu)建更大規(guī)模的系統(tǒng)并測(cè)試新的生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)，但研究團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)，由于新的反應(yīng)器設(shè)計(jì)沒有相同的限制，下一次擴(kuò)大規(guī)模將會(huì)降低生產(chǎn)障礙。

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