藥明生物在中國杭州的MFG20原料藥生產基地安裝了三套全新5000L一次性生物反應器。PMEC制藥設備展了解到,此舉通過將產能從 8,000 升增加到 23,000 升,提升了工廠的制造能力。
藥明生物表示,與不銹鋼生物反應器相比,一次性生物反應器能夠讓制造過程在保障高度靈活的同時,又滿足低成本制造,并能保障并且更具環(huán)境可持續(xù)性,降低污染風險”。
且利用更大的反應器意味著減少生產批次的數量,還能減少設備、勞動力和材料消耗來降低生產成本,提高制造效率。
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CRDMO表示,杭州工廠的新一次性生物反應器預計將于2024年晚些時候完成良好生產規(guī)范(GMP)發(fā)布。
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PMEC制藥設備展獲悉,藥明生物首席執(zhí)行官表示:“新增5000L一次性生物反應器是公司生產的一個重要里程碑,我們很大程度上提高了產能和能力,能更好的滿足客戶的需求?!?/p>
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今年1月,藥明生物在愛爾蘭的原料藥工廠MFG7成功完成首次生產。
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生產總量共計4000升,是藥明生物迄今為止規(guī)模最大的一次生產規(guī)模。藥明生物強調,在全球范圍內,藥明生物廣泛采用一次性技術,規(guī)模從200L到4,000L不等。
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藥明生物首席執(zhí)行官補充:“這一里程碑表明,利用更環(huán)保的ESG一次性技術,可以推動COGS的實現”。
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