研究人員已經(jīng)證實(shí)了在線微模擬移動床色譜（μSMB）-質(zhì)譜系統(tǒng)進(jìn)行在線質(zhì)譜（MS）測量在實(shí)際應(yīng)用中的可行性。PMEC藥機(jī)展了解到它是通過質(zhì)譜法對各種產(chǎn)品屬性的檢測能力與連續(xù)在線分析的優(yōu)勢相結(jié)合的一種多功能的過程分析技術(shù) （PAT） 工具。

發(fā)表在《分析與生物分析化學(xué)》（Analytical and Bioanalytical Chemistry）上的一篇論文解釋說，在概念驗(yàn)證研究中，去除超過98%的緩沖物質(zhì)，集成μSMB顯著提高了質(zhì)譜靈敏度。

?

該論文的作者寫道，許多現(xiàn)有的離線分析法（如質(zhì)譜法）一般不會被考慮用于生物制藥過程中，因?yàn)闃悠分苽鋸?fù)雜性，所以該方法僅限于在線分析。

?

而制藥行業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的重要性的提升，下一代生物制造面臨的一個重要問題就是要將有限的觀察次數(shù)，與生物分子的分析時間相結(jié)合”。

質(zhì)譜法在檢測各種質(zhì)量屬性方面的強(qiáng)大能力，它有望作為PAT工具應(yīng)用于制藥領(lǐng)域。

?

論文指出，雖然色譜工藝的連續(xù)實(shí)施存在于制備規(guī)模上，但因?yàn)槎鄶?shù)設(shè)備不是為處理小批量生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的，因此應(yīng)用于分析中。

?

Diehm 等人開發(fā)了一種能夠廣泛使用的微觀連續(xù)色譜技術(shù)。PMEC藥機(jī)展了解到，在試驗(yàn)中，體積排阻色譜 （SEC） 的蛋白質(zhì)溶液與 μSMB 系統(tǒng)進(jìn)行了連續(xù)緩沖液置換。μSMB與ESI-MS系統(tǒng)成功連接，證明了μSMB是在線樣品預(yù)處理的重要工具。

?

μSMB的一個優(yōu)點(diǎn)是使用了逆流原理，即使單層析柱的性能較差，也可以有高分離效率。

μSMB系統(tǒng)可以適應(yīng)于任何類型的多柱色譜，是解決許多高難度分離問題的寶貴工具，并且不局限于制備規(guī)模的過程控制，還可以在過程開發(fā)中提供有用的見解。

PMEC藥機(jī)展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點(diǎn)，也不為全文負(fù)責(zé)真實(shí)性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。