PMEC國際制藥設(shè)備展資訊-BioNTech公司與OncoC4公司計劃開發(fā)癌癥抗體新型藥最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>ONC-392是一種針對實體瘤的抗CTLA-4單克隆抗體，PMEC國際制藥設(shè)備展獲悉，BioNTech公司與OncoC4公司目前已經(jīng)簽署協(xié)議，獲得單克隆抗體ONC-392的全球獨家授權(quán)，并共同開發(fā)其作為單一療法或與抗程序性細(xì)胞死亡蛋白（PD）1聯(lián)合，用于實體瘤適應(yīng)癥。
“雖然對靶向CTLA-4的研究已經(jīng)經(jīng)過了數(shù)十年，但目前仍未充分發(fā)揮其在癌癥免疫治療中的潛力，”BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin教授認(rèn)為。
OncoC4方的首席執(zhí)行官也表達(dá)了對合作的期待。
項目由BioNTech公司主導(dǎo)，交易預(yù)計將于2023年上半年完成，隨機III期試驗計劃于同年年開始。
前期，OncoC4已獲得200億美元資金投入，在取得醫(yī)藥許可后，BioNTech持有商業(yè)化權(quán)力，OncoC4長期保有開發(fā)、監(jiān)管和部分商業(yè)授權(quán)的權(quán)力。
PMEC國際制藥設(shè)備展獲悉，相關(guān)技術(shù)人員對此評價為：“ONC-392在實驗中的數(shù)據(jù)足以證明其在各種類型的腫瘤中都有較高的安全性，并能促進(jìn)細(xì)胞活性，未來，無論是單獨使用還是與個性化免疫療法結(jié)合使用，都將填補腫瘤免疫領(lǐng)域的空白?！?/p>
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]]>PMEC制藥設(shè)備展資訊-山德士將在斯洛文尼亞建生物制劑工廠最先出現(xiàn)在PMEC China 世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展。
]]>? PMEC制藥設(shè)備展據(jù)海外消息了解，山德士預(yù)計投資400億美元在斯洛文尼亞建設(shè)一家新的生物制劑工廠，以提升生物制劑的產(chǎn)量。
? 山德士計劃投入4億美元，在斯洛文尼亞的倫達(dá)瓦建造一座生物制劑工廠，項目已簽署了諒解備忘錄（MOU）。PMEC制藥設(shè)備展獲悉，此項計劃為該國有史以來接受到的最大的跨國投資。
? “新投入的生產(chǎn)線可以在極大提升產(chǎn)能，在中長期內(nèi)都能滿足市場對生物仿制藥的需求，”山德士技術(shù)運營全球負(fù)責(zé)人Glenn Gerecke表示。
? “生物仿制藥產(chǎn)量預(yù)計在未來十年內(nèi)每年將增長兩位數(shù)，且倫達(dá)瓦靠近我們現(xiàn)有的歐洲銷售市場，為市場供應(yīng)提供了強有力的保障”山德士首席執(zhí)行官Richard Saynor。
? “基于諒解備忘錄的保障，山德士能夠在未來幾年內(nèi)，加速生產(chǎn)出大量失去專利保護的生物制劑，屆時對于患者而言，將是個極大的利好消息?！鄙降率渴袌鰷?zhǔn)入和公司事務(wù)主管Dominic Wake介紹道。
? 斯洛文尼亞生物制劑工廠將于今年開始建造，并于2026年底全面投入生產(chǎn)。
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