PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展了解到，業(yè)內(nèi)有三家公司合作開發(fā)一種用于生產(chǎn)腺相關(guān)病毒 （AAV） 載體的強(qiáng)化灌流工藝，提高基因療法的產(chǎn)量。

這個(gè)為期兩年的項(xiàng)目由 Innovate UK Transforming Medicines Manufacturing （TMM） 撥款 140 萬(wàn)英鎊贈(zèng)款支持，涉及細(xì)胞和基因治療 （CGT） Catapult、康龍化成生物制劑（英國(guó)）有限公司和 Complement Therapeutics。

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CGT Catapult 表示，將該工藝應(yīng)用于 AAV 平臺(tái)，康龍化成生物制藥提高AAV 產(chǎn)量、質(zhì)量和降低制造成本，來(lái)為基因治療開發(fā)商提供服務(wù)。

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Cell and Gene Therapy Catapult 首席執(zhí)行官 Matthew Durdy 指出，“AAV 是許多基因療法中的關(guān)鍵元素，但目前還沒(méi)有臨床批準(zhǔn)的使用灌注技術(shù)制造的 AAV 產(chǎn)品，PMEC國(guó)際制藥設(shè)備展了解到，該項(xiàng)目目的在于推動(dòng)醫(yī)療保健系統(tǒng)內(nèi)基因療法的性價(jià)比，并確保能夠生產(chǎn)足夠數(shù)量的 AAV 來(lái)滿足不斷增長(zhǎng)的需求”。

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克服 AAV 生產(chǎn)的挑戰(zhàn)

CGT Catapult 生物加工主管 Daria Marsh 表示，“生產(chǎn)需要高劑量或針對(duì)全身適應(yīng)癥的產(chǎn)品具有挑戰(zhàn)性，需要使用平臺(tái)技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，開發(fā)和優(yōu)化上游流程的一個(gè)困難是建立一個(gè)具有代表性的縮小模型。利用在生物制藥行業(yè)積累的行業(yè)知識(shí)以及最先進(jìn)的生物工藝方法來(lái)開發(fā)具有代表性的縮小模型?！?/p>

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Marsh 表示，該項(xiàng)目通過(guò)開發(fā)半連續(xù)收獲方法，并將其與在線 PAT 相結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制，通過(guò)瞬時(shí)轉(zhuǎn)染高細(xì)胞密度培養(yǎng)物來(lái)產(chǎn)生有效的 AAV 生產(chǎn)。

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