PMEC制藥設(shè)備展了解到，Sanofi Vaccines 的研究人員開發(fā)了一種自動化的端到端流程，可在生物工藝開發(fā)過程中對代謝物進行實時在線監(jiān)測和控制。利用過程分析技術(shù) （PAT） 和以質(zhì)量為重點的原則，代謝物反饋控制系統(tǒng)在攪拌罐發(fā)酵罐中提供了改進的上游發(fā)酵過程。作者稱，這個過程是制藥行業(yè)中常見微生物發(fā)酵的過程。

研究人員解釋說，利用與數(shù)字網(wǎng)絡(luò)相連的 PAT能夠?qū)崿F(xiàn)強大且適應(yīng)性強的自動化能力，這是制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型的主要重點。

?

然而，基于微生物的發(fā)酵給基于在線光譜的 PAT 帶來了許多不同的挑戰(zhàn)。

?

使用 PAT 的研究過程

在該研究中，連接到 ATR 探針的中紅外 （MIR） 光譜被用作發(fā)酵的在線 PAT。

?

數(shù)字 PAT 和過程信息管理系統(tǒng) （PIMS） 網(wǎng)絡(luò)提供的端到端自動化證明了快速適應(yīng)過程開發(fā)的能力：發(fā)酵運行期間和發(fā)酵運行中的不同生產(chǎn)規(guī)模、培養(yǎng)基組成、生長曲線和代謝物設(shè)定點。

?

PMEC制藥設(shè)備展了解到，作者表示，“小分子原料藥的過程控制顯著提高了 20 倍，與此同時還顯著提高了 10 倍的產(chǎn)量”。

?

潛在應(yīng)用

作者認為，PAT 連接系統(tǒng)未來的潛在應(yīng)用可能包括“軟傳感，以確定收集原油收獲的適當時間，以及將 MIR 光譜用于發(fā)酵罐工藝的混合模型”。此外，研究數(shù)據(jù)表明，MIR 光譜有可能在工藝開發(fā)過程中用作發(fā)酵的軟傳感器。

PMEC制藥設(shè)備展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。