PMEC藥機(jī)展了解到，歐洲理事會(huì)將開(kāi)始與歐洲議會(huì)就藥品一攬子計(jì)劃進(jìn)行談判，并就新規(guī)則達(dá)成一致。

提案包括一項(xiàng)法規(guī)和指令。一旦到位，該一攬子計(jì)劃將代表 20 多年來(lái)最大的制藥改革。其兩個(gè)主要目標(biāo)是提高歐盟制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和減輕行政負(fù)擔(dān)。

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計(jì)劃旨在實(shí)現(xiàn)許多目標(biāo)，包括確保公平獲得藥物、簡(jiǎn)化監(jiān)管框架、解決藥品供應(yīng)安全問(wèn)題以及減少對(duì)環(huán)境的影響。

PMEC藥機(jī)展了解到，提案嘗試延長(zhǎng)藥物開(kāi)發(fā)商在歐盟的數(shù)據(jù)保護(hù)期限，生產(chǎn)抗菌劑，并提高治療的市場(chǎng)排他性來(lái)促進(jìn)對(duì)罕見(jiàn)病的研究。

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確保歐洲的醫(yī)藥創(chuàng)新

波蘭衛(wèi)生部長(zhǎng) Izabela Leszczyna 表示，歐盟部長(zhǎng)理事會(huì)同意的關(guān)于修訂《通用藥品立法》的授權(quán)，是確保所有歐洲人都能及時(shí)公平地獲得安全、負(fù)擔(dān)得起和有效的藥物的重要一步。同時(shí)，加強(qiáng)了制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)性，并支持改善監(jiān)管條件，以促進(jìn)臨床研究和滿(mǎn)足公共衛(wèi)生需求。

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采用藥品包裝 – 歐洲理事會(huì)的立場(chǎng)

歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會(huì) （EFPIA） 的認(rèn)為，歐盟部長(zhǎng)理事會(huì)的公告代表著錯(cuò)失了將歐洲生命科學(xué)行業(yè)置于全球競(jìng)爭(zhēng)前沿的機(jī)會(huì)。

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此外，歐洲理事會(huì)減少對(duì)制藥公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán) （IP） 保護(hù)的決定可能會(huì)降低在歐洲投資的吸引力，并不會(huì)解決患者獲得的潛在障礙和延遲。

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隨著立法過(guò)程進(jìn)入最后階段，歐盟決策者必須確保歐洲為研究、開(kāi)發(fā)和制造提供可預(yù)測(cè)且具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的環(huán)境。

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