Teva Pharmaceuticals Europe 的新分析報(bào)告稱，有關(guān)地區(qū)關(guān)鍵藥物供應(yīng)安全的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)面臨風(fēng)險(xiǎn)。PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展了解到，在歐盟，歐盟藥品關(guān)鍵清單中 46% 的仿制藥由單一供應(yīng)商提供。數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于這些市場(chǎng)份額超過(guò) 60% 的公司，這一數(shù)字上升到 83% 。
此外，Teva 的研究警告說(shuō)，關(guān)鍵仿制藥的整合速度比其他仿制藥快三倍，這表明歐洲關(guān)鍵藥物供應(yīng)安全存在實(shí)際的重大風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)，經(jīng)濟(jì)挑戰(zhàn)、地緣政治緊張局勢(shì)以及新的政策要求推動(dòng)了這一趨勢(shì)。
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此外，PMEC中國(guó)制藥機(jī)械展了解到，多種因素的綜合作用正在降低關(guān)鍵仿制藥的經(jīng)濟(jì)可行性。監(jiān)管和環(huán)境要求以及缺乏價(jià)格靈活性，正在推動(dòng)藥品供應(yīng)商從市場(chǎng)上撤出他們的藥物。
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確保歐洲仿制藥供應(yīng)的戰(zhàn)略
為了確保歐盟患者能夠獲得仿制藥，Teva 的報(bào)告提出了三項(xiàng)關(guān)鍵行動(dòng)作為優(yōu)先事項(xiàng)：
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- 全面發(fā)展歐洲團(tuán)結(jié)機(jī)制，允許重新分配現(xiàn)有市場(chǎng)庫(kù)存，以更好地解決國(guó)家短缺問(wèn)題
2.通過(guò)確保系統(tǒng)地使用與行業(yè)合作設(shè)計(jì)的多贏家、多標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)計(jì)劃，保障關(guān)鍵仿制藥的經(jīng)濟(jì)可行性。從最低成本的購(gòu)買出價(jià)轉(zhuǎn)向歐洲醫(yī)療保健系統(tǒng)和經(jīng)濟(jì)最有價(jià)值的購(gòu)買報(bào)價(jià)得到認(rèn)可。
- 通過(guò)靈活的資助計(jì)劃來(lái)加強(qiáng)歐洲關(guān)鍵藥物制造的競(jìng)爭(zhēng)力和能力，以快速批準(zhǔn)戰(zhàn)略投資，支持包括制造業(yè)在內(nèi)的所有類型的創(chuàng)新。
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高級(jí)副總裁、歐洲仿制藥負(fù)責(zé)人兼Teva的非處方藥全球負(fù)責(zé)人Michal Nitka表示，“患者依賴于可靠地獲得負(fù)擔(dān)得起的高質(zhì)量治療，但供應(yīng)商的持續(xù)整合和關(guān)鍵藥物的撤回威脅到這種獲取。解決仿制藥制造商的壓力對(duì)于保護(hù)患者護(hù)理和確保歐洲醫(yī)療保健系統(tǒng)的長(zhǎng)期可持續(xù)性至關(guān)重要。對(duì)于關(guān)鍵的仿制藥來(lái)說(shuō)，建立可靠、多元化的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)更為重要?！?/p>
Nitka 建議解決 Teva 報(bào)告中提供的建議的一種方法是擴(kuò)大同類首創(chuàng)設(shè)施的定義，包括活性藥物成分 （API）、成品劑型和其他關(guān)鍵成分（如關(guān)鍵起始材料和中間體）的新生產(chǎn)場(chǎng)所或大幅升級(jí)的生產(chǎn)基地。
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總而言之，歐洲必須更好地認(rèn)識(shí)到其潛力，并找到更有力的方法來(lái)支持仿制藥的生產(chǎn)。我們希望《關(guān)鍵藥物法案》能夠恢復(fù)平衡，確?；颊攉@得，并保護(hù)歐洲的醫(yī)療保健可持續(xù)性。
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