PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,近期一項研究分析了一種優(yōu)化甲硝唑結(jié)腸輸送系統(tǒng)的方法,增加在治療憩室炎時的療效。
研究人員使用QbD方法開發(fā)了腸結(jié)腸包衣緩釋基質(zhì)甲硝唑片劑。
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論文作者Arévalo-Pérez 等人指出, 甲硝唑是一種合成的硝基咪唑,對厭氧菌具有活性。他們表示說,最大限度地釋放甲硝唑,對于有效治療憩室炎、防止全身吸收和潛在的相關(guān)副作用有十分顯著的作用。
PMEC國際制藥設(shè)備展了解到,開發(fā)甲硝唑藥物遞送系統(tǒng),防止藥物在上消化道 中高度過早釋放并在 [憩室炎] 感染部位達到最大藥物濃度。
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新工藝用直接壓片和片劑包衣來制作藥品。該論文表示,在后一個過程中,片芯涂有功能性聚合物層,以pH 依賴性或時間依賴性方式控制藥物釋放。
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論文表明,羥丙基甲基纖維素 (HPMC) 和殼聚糖 (CH) 是主要的親水性聚合物。
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甲硝唑研究結(jié)果
HPMC/殼聚糖比率、混合時間、包衣聚合物和包衣重量增加,等因素顯著影響藥物釋放。
數(shù)據(jù)顯示,“重量增加 10% 且 HPMC 粘度等級和涂層聚合物的批次在 24小時時,達到~50% 的藥物釋放”。
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因此論文作者得出結(jié)論,應(yīng)用于憩室炎重點研究的 QbD 方法是設(shè)計口服控釋劑型(例如結(jié)腸釋放制劑)的重要工具。
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