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PMEC中國制藥機械展資訊 法規(guī)修訂推動生物工藝IIoT的應(yīng)用

PMEC中國制藥機械展獲悉最近發(fā)表在《生物化學(xué)工程雜志》上的一篇論文表示,嚴(yán)厲的監(jiān)管和行業(yè)意識的缺乏等因素,限制了工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)(IIoT)在生物加工和整體生物生產(chǎn)中的采用。

作為一個使用各種技術(shù)(如數(shù)據(jù)分析和人工智能 (AI))在工業(yè)環(huán)境中自主傳輸數(shù)據(jù)的系統(tǒng),IIoT 能夠?qū)崿F(xiàn)廣泛的數(shù)據(jù)收集和利用,減少錯誤,提高效率,并改善對過程的理解。

雖然IIoT是工業(yè)4.0的基本組成部分,但因為生命系統(tǒng)涉及生物制造,生物工藝的操作復(fù)雜性在操作時也是一個挑戰(zhàn),目前,現(xiàn)行法規(guī)僅允許在工藝開發(fā)過程中考慮IIoT。

此外,PMEC中國制藥機械展由論文調(diào)查結(jié)論獲悉,行業(yè)內(nèi)還普遍擔(dān)心全面應(yīng)用IIoT引起的大量工藝變化,而造成現(xiàn)有產(chǎn)品要重新審批,此外還有數(shù)據(jù)泄露,網(wǎng)絡(luò)攻擊或知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的喪失等不良影響。

過渡到新運營模式還有復(fù)雜的流程更新,相應(yīng)的監(jiān)管設(shè)施也要配套跟進(jìn),行業(yè)目前的保留態(tài)度主要是因為缺乏理解和足夠的知識。

業(yè)內(nèi)人士也承認(rèn),工業(yè)中只有少數(shù)IIoT應(yīng)用的例子,許多應(yīng)用僅在受控條件下實施,在實際制造操作中仍有不少問題亟待解決。

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