在研發(fā)傳統(tǒng)的小分子化合物時(shí)，常用的做法是封閉式創(chuàng)新，即，在制藥公司進(jìn)行內(nèi)部研發(fā)。PMEC中國制藥機(jī)械展了解到，有報(bào)告研究結(jié)論指出，生產(chǎn)能力是單克隆抗體藥物（mAb）早期開發(fā)的主要困難，但外包給CDMO便可以緩解這一困境。

而目前抗體藥物等新生物技術(shù)模式的高速發(fā)展，便意味著公司內(nèi)部的產(chǎn)能已無法滿足需求，因此，開放式創(chuàng)新對于市場的持續(xù)價(jià)值是十分必要的。

報(bào)告解釋說，隨著新藥研發(fā)生產(chǎn)力的下降，行業(yè)內(nèi)許多藥企已通過收購等方式轉(zhuǎn)向外部合作。

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克服單克隆抗體藥物生產(chǎn)中的障礙

缺乏生產(chǎn)能力被強(qiáng)調(diào)為專門的生物技術(shù)公司早期開發(fā)單克隆抗體的一個(gè)主要問題。作者表示說，CDMO可能有助于克服這個(gè)問題。

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PMEC中國制藥機(jī)械展獲悉，在克服這一困難的過程中，CDMO擴(kuò)大了與現(xiàn)有制藥公司的合作伙伴關(guān)系，并努力獲得與生產(chǎn)分開的能力。

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單克隆抗體藥物生產(chǎn)設(shè)施的高昂費(fèi)用是公司選擇外包的決定性因素。作者表示，這對公司的現(xiàn)金流產(chǎn)生了極大的考驗(yàn)，因此，將生產(chǎn)外包給CDMO來緩解資金壓力也是個(gè)不錯(cuò)的做法。

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