PMEC制藥機械展獲悉，一篇發(fā)表于《應(yīng)用科學(xué)》的論文詳細(xì)評估了針對良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）法規(guī)，應(yīng)用于無菌PET放射性藥物生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險評估方法。

論文中強調(diào)，GMP和ISO 9001等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，保證了放射性藥物的質(zhì)量和安全，并有助于優(yōu)化整個生產(chǎn)過程的性能和功效。

?

PMEC制藥機械展由論文中詳細(xì)實驗結(jié)果了解到，作者的研究結(jié)論認(rèn)為，配藥是整個生產(chǎn)過程中最關(guān)鍵的階段，要嚴(yán)格保障無菌環(huán)境，否則便會面臨產(chǎn)品不合格最終導(dǎo)致無法按期交付。

?

論文還表示，經(jīng)過長達21個月的評估，GMP是最適合用于評估管理風(fēng)險和運營風(fēng)險的方案，這種方案也可以用于其他放射性藥物的生產(chǎn)，來有效提高藥物的產(chǎn)出效率。

?

PMEC制藥機械展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負(fù)責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。